Integrated Multidisciplinary Care for Parkinson's Disease: a Controlled Trial
調査の概要
詳細な説明
PD is a complex disorder, with motor as well as non-motor symptoms. Despite the complexity of PD, management of the disease is often 'monodisciplinary' since most patients are only treated by a neurologist. Stimulating compensatory strategies by allied health professionals might offer additional therapeutic relief, but this assumption is mainly based on theoretical arguments and expert opinion. Even less is known about the claim that a multidisciplinary team of multiple professionals active in complementary domains (e.g. physiotherapy, occupational therapy and speech therapy) is superior to management by each of these professionals alone.
This study anticipates to provide more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD. Therefore, our multidisciplinary care concept (a comprehensive assessment by a dedicated multidisciplinary team and subsequent treatment by specifically trained health professionals) that is tailored to the patients' individual needs will be compared to usual care in terms of effectiveness and costs.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Almelo、オランダ
- Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
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Arnhem、オランダ
- Ziekenhuis Rijnstate
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Assen、オランダ
- Wilhelmina Ziekenhuis Assen
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Hengelo、オランダ
- Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
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Leeuwarden、オランダ
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Nijmegen、オランダ
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with Idiopathic PD, diagnosed according to the Brain Bank Criteria of the UK Parkinson's Disease Society
- Regular control by the neurologist
- Living independently in the community
- Able to complete the trial questionnaires
Exclusion Criteria:
- Atypical parkinsonian syndromes
- Hoehn and Yahr stage 5
- Severe cognitive impairment (MMSE<24)
- Presence of other neurological disorders
- Severe co-morbidity (e.g. cancer)
- Planned surgical procedure for PD within the intervention period
- Patients who have already visited the Multidisciplinary Assessment Center
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：I
Multidisciplinary Care
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A comprehensive individualised assessment by a dedicated multidisciplinary team (Multidisciplinary Assessment Center) and subsequent treatment by specifically trained health professionals (ParkinsonNet).
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他の：II
Usual Care
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No altered organisation of care
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL)
時間枠：8 months
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8 months
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AMC Linear Disability Score (ALDS)
時間枠：8 months
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8 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SF-36 (secundary;utility score)
時間枠：8 months
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8 months
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UPDRS Motor Examination (part III)(secondary)
時間枠：4 months
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4 months
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UPDRS Complications of therapy (part IV)(tertiary)
時間枠：4 months
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4 months
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SPDDS(tertiary)
時間枠：8 months
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8 months
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Modified MACTAR scale(tertiary)
時間枠：8 months
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8 months
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Parkinson Activity Scale(tertiary)
時間枠：4 months
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4 months
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費用（二次）
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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Frequency of falls (tertiary)
時間枠：8 months
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8 months
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Freezing of Gait Questionnaire (tertiary)
時間枠：8 months
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8 months
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Falls Efficacy Scale (三次)
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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Non-Motor Symptom Assessment Scale and Quest for Parkinson's Disease (tertiary)
時間枠：8 months (Quest) and 4 months (Scale)
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8 months (Quest) and 4 months (Scale)
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Hospital Anxiety and Depression Scale (tertiary)
時間枠：8 months
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8 months
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Caregiver burden assessed with BELA-A-k (secondary), SF-36 (tertiary), and HADS (tertiary)
時間枠：8 months
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8 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marten Munneke, PhD、UMC St Radboud
- 主任研究者：Bastiaan R Bloem, MD, PhD、UMC St Radboud
- 主任研究者：Marjolein A van der Marck, MSc、UMC St Radboud
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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