Integrated Multidisciplinary Care for Parkinson's Disease: a Controlled Trial
4 ноября 2010 г. обновлено: Radboud University Medical Center
The aim of the present study is to evaluate the (cost) effectiveness of a new health care system in which an individualised multidisciplinary assessment is given to patients with Parkinson's Disease(PD)in combination with treatment by a dedicated team of specifically trained health professionals, compared to usual care.
Overall, we anticipate to gain more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PD is a complex disorder, with motor as well as non-motor symptoms. Despite the complexity of PD, management of the disease is often 'monodisciplinary' since most patients are only treated by a neurologist. Stimulating compensatory strategies by allied health professionals might offer additional therapeutic relief, but this assumption is mainly based on theoretical arguments and expert opinion. Even less is known about the claim that a multidisciplinary team of multiple professionals active in complementary domains (e.g. physiotherapy, occupational therapy and speech therapy) is superior to management by each of these professionals alone.
This study anticipates to provide more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD. Therefore, our multidisciplinary care concept (a comprehensive assessment by a dedicated multidisciplinary team and subsequent treatment by specifically trained health professionals) that is tailored to the patients' individual needs will be compared to usual care in terms of effectiveness and costs.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
301
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almelo, Нидерланды
- Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
-
Arnhem, Нидерланды
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Assen, Нидерланды
- Wilhelmina Ziekenhuis Assen
-
Hengelo, Нидерланды
- Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
-
Leeuwarden, Нидерланды
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Nijmegen, Нидерланды
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with Idiopathic PD, diagnosed according to the Brain Bank Criteria of the UK Parkinson's Disease Society
- Regular control by the neurologist
- Living independently in the community
- Able to complete the trial questionnaires
Exclusion Criteria:
- Atypical parkinsonian syndromes
- Hoehn and Yahr stage 5
- Severe cognitive impairment (MMSE<24)
- Presence of other neurological disorders
- Severe co-morbidity (e.g. cancer)
- Planned surgical procedure for PD within the intervention period
- Patients who have already visited the Multidisciplinary Assessment Center
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: I
Multidisciplinary Care
|
A comprehensive individualised assessment by a dedicated multidisciplinary team (Multidisciplinary Assessment Center) and subsequent treatment by specifically trained health professionals (ParkinsonNet).
|
|
Другой: II
Usual Care
|
No altered organisation of care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL)
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
|
AMC Linear Disability Score (ALDS)
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
SF-36 (secundary;utility score)
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
|
UPDRS Motor Examination (part III)(secondary)
Временное ограничение: 4 months
|
4 months
|
|
UPDRS Complications of therapy (part IV)(tertiary)
Временное ограничение: 4 months
|
4 months
|
|
SPDDS(tertiary)
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
|
Modified MACTAR scale(tertiary)
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
|
Parkinson Activity Scale(tertiary)
Временное ограничение: 4 months
|
4 months
|
|
Затраты (вторичные)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Frequency of falls (tertiary)
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
|
Freezing of Gait Questionnaire (tertiary)
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
|
Шкала эффективности Фоллса (третичный уровень)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Non-Motor Symptom Assessment Scale and Quest for Parkinson's Disease (tertiary)
Временное ограничение: 8 months (Quest) and 4 months (Scale)
|
8 months (Quest) and 4 months (Scale)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (tertiary)
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
|
Caregiver burden assessed with BELA-A-k (secondary), SF-36 (tertiary), and HADS (tertiary)
Временное ограничение: 8 months
|
8 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
- Главный следователь: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
- Главный следователь: Marjolein A van der Marck, MSc, UMC St Radboud
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-IP5.1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .