Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integrated Multidisciplinary Care for Parkinson's Disease: a Controlled Trial

4 listopada 2010 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
The aim of the present study is to evaluate the (cost) effectiveness of a new health care system in which an individualised multidisciplinary assessment is given to patients with Parkinson's Disease(PD)in combination with treatment by a dedicated team of specifically trained health professionals, compared to usual care. Overall, we anticipate to gain more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PD is a complex disorder, with motor as well as non-motor symptoms. Despite the complexity of PD, management of the disease is often 'monodisciplinary' since most patients are only treated by a neurologist. Stimulating compensatory strategies by allied health professionals might offer additional therapeutic relief, but this assumption is mainly based on theoretical arguments and expert opinion. Even less is known about the claim that a multidisciplinary team of multiple professionals active in complementary domains (e.g. physiotherapy, occupational therapy and speech therapy) is superior to management by each of these professionals alone.

This study anticipates to provide more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD. Therefore, our multidisciplinary care concept (a comprehensive assessment by a dedicated multidisciplinary team and subsequent treatment by specifically trained health professionals) that is tailored to the patients' individual needs will be compared to usual care in terms of effectiveness and costs.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

301

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Almelo, Holandia
        • Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
      • Arnhem, Holandia
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Assen, Holandia
        • Wilhelmina Ziekenhuis Assen
      • Hengelo, Holandia
        • Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
      • Leeuwarden, Holandia
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, Holandia
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with Idiopathic PD, diagnosed according to the Brain Bank Criteria of the UK Parkinson's Disease Society
  • Regular control by the neurologist
  • Living independently in the community
  • Able to complete the trial questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Atypical parkinsonian syndromes
  • Hoehn and Yahr stage 5
  • Severe cognitive impairment (MMSE<24)
  • Presence of other neurological disorders
  • Severe co-morbidity (e.g. cancer)
  • Planned surgical procedure for PD within the intervention period
  • Patients who have already visited the Multidisciplinary Assessment Center

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: I
Multidisciplinary Care
Inny: Multidisciplinary Care
A comprehensive individualised assessment by a dedicated multidisciplinary team (Multidisciplinary Assessment Center) and subsequent treatment by specifically trained health professionals (ParkinsonNet).
Inny: II
Usual Care
Inny: Usual Care
No altered organisation of care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL)
Ramy czasowe: 8 months
8 months
AMC Linear Disability Score (ALDS)
Ramy czasowe: 8 months
8 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
SF-36 (secundary;utility score)
Ramy czasowe: 8 months
8 months
UPDRS Motor Examination (part III)(secondary)
Ramy czasowe: 4 months
4 months
UPDRS Complications of therapy (part IV)(tertiary)
Ramy czasowe: 4 months
4 months
SPDDS(tertiary)
Ramy czasowe: 8 months
8 months
Modified MACTAR scale(tertiary)
Ramy czasowe: 8 months
8 months
Parkinson Activity Scale(tertiary)
Ramy czasowe: 4 months
4 months
Koszty (drugorzędne)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Frequency of falls (tertiary)
Ramy czasowe: 8 months
8 months
Freezing of Gait Questionnaire (tertiary)
Ramy czasowe: 8 months
8 months
Skala skuteczności upadków (trzeciorzędowa)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Non-Motor Symptom Assessment Scale and Quest for Parkinson's Disease (tertiary)
Ramy czasowe: 8 months (Quest) and 4 months (Scale)
8 months (Quest) and 4 months (Scale)
Hospital Anxiety and Depression Scale (tertiary)
Ramy czasowe: 8 months
8 months
Caregiver burden assessed with BELA-A-k (secondary), SF-36 (tertiary), and HADS (tertiary)
Ramy czasowe: 8 months
8 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Stichting Nuts Ohra
Porticus

Śledczy

  • Główny śledczy: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
  • Główny śledczy: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
  • Główny śledczy: Marjolein A van der Marck, MSc, UMC St Radboud

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-IP5.1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Multidisciplinary Care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj