Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integrated Multidisciplinary Care for Parkinson's Disease: a Controlled Trial

4 november 2010 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
The aim of the present study is to evaluate the (cost) effectiveness of a new health care system in which an individualised multidisciplinary assessment is given to patients with Parkinson's Disease(PD)in combination with treatment by a dedicated team of specifically trained health professionals, compared to usual care. Overall, we anticipate to gain more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PD is a complex disorder, with motor as well as non-motor symptoms. Despite the complexity of PD, management of the disease is often 'monodisciplinary' since most patients are only treated by a neurologist. Stimulating compensatory strategies by allied health professionals might offer additional therapeutic relief, but this assumption is mainly based on theoretical arguments and expert opinion. Even less is known about the claim that a multidisciplinary team of multiple professionals active in complementary domains (e.g. physiotherapy, occupational therapy and speech therapy) is superior to management by each of these professionals alone.

This study anticipates to provide more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD. Therefore, our multidisciplinary care concept (a comprehensive assessment by a dedicated multidisciplinary team and subsequent treatment by specifically trained health professionals) that is tailored to the patients' individual needs will be compared to usual care in terms of effectiveness and costs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

301

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Almelo, Nederland
        • Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
      • Arnhem, Nederland
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Assen, Nederland
        • Wilhelmina Ziekenhuis Assen
      • Hengelo, Nederland
        • Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
      • Leeuwarden, Nederland
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, Nederland
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with Idiopathic PD, diagnosed according to the Brain Bank Criteria of the UK Parkinson's Disease Society
  • Regular control by the neurologist
  • Living independently in the community
  • Able to complete the trial questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Atypical parkinsonian syndromes
  • Hoehn and Yahr stage 5
  • Severe cognitive impairment (MMSE<24)
  • Presence of other neurological disorders
  • Severe co-morbidity (e.g. cancer)
  • Planned surgical procedure for PD within the intervention period
  • Patients who have already visited the Multidisciplinary Assessment Center

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: I
Multidisciplinary Care
Ander: Multidisciplinary Care
A comprehensive individualised assessment by a dedicated multidisciplinary team (Multidisciplinary Assessment Center) and subsequent treatment by specifically trained health professionals (ParkinsonNet).
Ander: II
Usual Care
Ander: Usual Care
No altered organisation of care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL)
Tijdsspanne: 8 months
8 months
AMC Linear Disability Score (ALDS)
Tijdsspanne: 8 months
8 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SF-36 (secundary;utility score)
Tijdsspanne: 8 months
8 months
UPDRS Motor Examination (part III)(secondary)
Tijdsspanne: 4 months
4 months
UPDRS Complications of therapy (part IV)(tertiary)
Tijdsspanne: 4 months
4 months
SPDDS(tertiary)
Tijdsspanne: 8 months
8 months
Modified MACTAR scale(tertiary)
Tijdsspanne: 8 months
8 months
Parkinson Activity Scale(tertiary)
Tijdsspanne: 4 months
4 months
Kosten (secundair)
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden
Frequency of falls (tertiary)
Tijdsspanne: 8 months
8 months
Freezing of Gait Questionnaire (tertiary)
Tijdsspanne: 8 months
8 months
Falls Werkzaamheidsschaal (tertiair)
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden
Non-Motor Symptom Assessment Scale and Quest for Parkinson's Disease (tertiary)
Tijdsspanne: 8 months (Quest) and 4 months (Scale)
8 months (Quest) and 4 months (Scale)
Hospital Anxiety and Depression Scale (tertiary)
Tijdsspanne: 8 months
8 months
Caregiver burden assessed with BELA-A-k (secondary), SF-36 (tertiary), and HADS (tertiary)
Tijdsspanne: 8 months
8 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Stichting Nuts Ohra
Porticus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
  • Hoofdonderzoeker: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
  • Hoofdonderzoeker: Marjolein A van der Marck, MSc, UMC St Radboud

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-IP5.1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren