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Integrated Multidisciplinary Care for Parkinson's Disease: a Controlled Trial

4 de noviembre de 2010 actualizado por: Radboud University Medical Center
The aim of the present study is to evaluate the (cost) effectiveness of a new health care system in which an individualised multidisciplinary assessment is given to patients with Parkinson's Disease(PD)in combination with treatment by a dedicated team of specifically trained health professionals, compared to usual care. Overall, we anticipate to gain more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PD is a complex disorder, with motor as well as non-motor symptoms. Despite the complexity of PD, management of the disease is often 'monodisciplinary' since most patients are only treated by a neurologist. Stimulating compensatory strategies by allied health professionals might offer additional therapeutic relief, but this assumption is mainly based on theoretical arguments and expert opinion. Even less is known about the claim that a multidisciplinary team of multiple professionals active in complementary domains (e.g. physiotherapy, occupational therapy and speech therapy) is superior to management by each of these professionals alone.

This study anticipates to provide more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD. Therefore, our multidisciplinary care concept (a comprehensive assessment by a dedicated multidisciplinary team and subsequent treatment by specifically trained health professionals) that is tailored to the patients' individual needs will be compared to usual care in terms of effectiveness and costs.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

301

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Almelo, Países Bajos
        • Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
      • Arnhem, Países Bajos
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Assen, Países Bajos
        • Wilhelmina Ziekenhuis Assen
      • Hengelo, Países Bajos
        • Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
      • Leeuwarden, Países Bajos
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with Idiopathic PD, diagnosed according to the Brain Bank Criteria of the UK Parkinson's Disease Society
  • Regular control by the neurologist
  • Living independently in the community
  • Able to complete the trial questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Atypical parkinsonian syndromes
  • Hoehn and Yahr stage 5
  • Severe cognitive impairment (MMSE<24)
  • Presence of other neurological disorders
  • Severe co-morbidity (e.g. cancer)
  • Planned surgical procedure for PD within the intervention period
  • Patients who have already visited the Multidisciplinary Assessment Center

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: I
Multidisciplinary Care
Otro: Multidisciplinary Care
A comprehensive individualised assessment by a dedicated multidisciplinary team (Multidisciplinary Assessment Center) and subsequent treatment by specifically trained health professionals (ParkinsonNet).
Otro: II
Usual Care
Otro: Usual Care
No altered organisation of care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL)
Periodo de tiempo: 8 months
8 months
AMC Linear Disability Score (ALDS)
Periodo de tiempo: 8 months
8 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SF-36 (secundary;utility score)
Periodo de tiempo: 8 months
8 months
UPDRS Motor Examination (part III)(secondary)
Periodo de tiempo: 4 months
4 months
UPDRS Complications of therapy (part IV)(tertiary)
Periodo de tiempo: 4 months
4 months
SPDDS(tertiary)
Periodo de tiempo: 8 months
8 months
Modified MACTAR scale(tertiary)
Periodo de tiempo: 8 months
8 months
Parkinson Activity Scale(tertiary)
Periodo de tiempo: 4 months
4 months
Costos (secundario)
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Frequency of falls (tertiary)
Periodo de tiempo: 8 months
8 months
Freezing of Gait Questionnaire (tertiary)
Periodo de tiempo: 8 months
8 months
Escala de eficacia de caídas (terciario)
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Non-Motor Symptom Assessment Scale and Quest for Parkinson's Disease (tertiary)
Periodo de tiempo: 8 months (Quest) and 4 months (Scale)
8 months (Quest) and 4 months (Scale)
Hospital Anxiety and Depression Scale (tertiary)
Periodo de tiempo: 8 months
8 months
Caregiver burden assessed with BELA-A-k (secondary), SF-36 (tertiary), and HADS (tertiary)
Periodo de tiempo: 8 months
8 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Colaboradores

Stichting Nuts Ohra
Porticus

Investigadores

  • Investigador principal: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
  • Investigador principal: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
  • Investigador principal: Marjolein A van der Marck, MSc, UMC St Radboud

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-IP5.1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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