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Integrated Multidisciplinary Care for Parkinson's Disease: a Controlled Trial

2010年11月4日 更新者:Radboud University Medical Center
The aim of the present study is to evaluate the (cost) effectiveness of a new health care system in which an individualised multidisciplinary assessment is given to patients with Parkinson's Disease(PD)in combination with treatment by a dedicated team of specifically trained health professionals, compared to usual care. Overall, we anticipate to gain more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD.

研究概览

详细说明

PD is a complex disorder, with motor as well as non-motor symptoms. Despite the complexity of PD, management of the disease is often 'monodisciplinary' since most patients are only treated by a neurologist. Stimulating compensatory strategies by allied health professionals might offer additional therapeutic relief, but this assumption is mainly based on theoretical arguments and expert opinion. Even less is known about the claim that a multidisciplinary team of multiple professionals active in complementary domains (e.g. physiotherapy, occupational therapy and speech therapy) is superior to management by each of these professionals alone.

This study anticipates to provide more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD. Therefore, our multidisciplinary care concept (a comprehensive assessment by a dedicated multidisciplinary team and subsequent treatment by specifically trained health professionals) that is tailored to the patients' individual needs will be compared to usual care in terms of effectiveness and costs.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

301

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Almelo、荷兰
        • Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
      • Arnhem、荷兰
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Assen、荷兰
        • Wilhelmina Ziekenhuis Assen
      • Hengelo、荷兰
        • Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
      • Leeuwarden、荷兰
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen、荷兰
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with Idiopathic PD, diagnosed according to the Brain Bank Criteria of the UK Parkinson's Disease Society
  • Regular control by the neurologist
  • Living independently in the community
  • Able to complete the trial questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Atypical parkinsonian syndromes
  • Hoehn and Yahr stage 5
  • Severe cognitive impairment (MMSE<24)
  • Presence of other neurological disorders
  • Severe co-morbidity (e.g. cancer)
  • Planned surgical procedure for PD within the intervention period
  • Patients who have already visited the Multidisciplinary Assessment Center

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:I
Multidisciplinary Care
A comprehensive individualised assessment by a dedicated multidisciplinary team (Multidisciplinary Assessment Center) and subsequent treatment by specifically trained health professionals (ParkinsonNet).
其他:II
Usual Care
No altered organisation of care

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL)
大体时间:8 months
8 months
AMC Linear Disability Score (ALDS)
大体时间:8 months
8 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
SF-36 (secundary;utility score)
大体时间:8 months
8 months
UPDRS Motor Examination (part III)(secondary)
大体时间:4 months
4 months
UPDRS Complications of therapy (part IV)(tertiary)
大体时间:4 months
4 months
SPDDS(tertiary)
大体时间:8 months
8 months
Modified MACTAR scale(tertiary)
大体时间:8 months
8 months
Parkinson Activity Scale(tertiary)
大体时间:4 months
4 months
成本(次要)
大体时间:8个月
8个月
Frequency of falls (tertiary)
大体时间:8 months
8 months
Freezing of Gait Questionnaire (tertiary)
大体时间:8 months
8 months
跌倒效能量表(三级)
大体时间:8个月
8个月
Non-Motor Symptom Assessment Scale and Quest for Parkinson's Disease (tertiary)
大体时间:8 months (Quest) and 4 months (Scale)
8 months (Quest) and 4 months (Scale)
Hospital Anxiety and Depression Scale (tertiary)
大体时间:8 months
8 months
Caregiver burden assessed with BELA-A-k (secondary), SF-36 (tertiary), and HADS (tertiary)
大体时间:8 months
8 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marten Munneke, PhD、UMC St Radboud
  • 首席研究员:Bastiaan R Bloem, MD, PhD、UMC St Radboud
  • 首席研究员:Marjolein A van der Marck, MSc、UMC St Radboud

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月20日

首次发布 (估计)

2007年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月4日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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