Integrated Multidisciplinary Care for Parkinson's Disease: a Controlled Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PD is a complex disorder, with motor as well as non-motor symptoms. Despite the complexity of PD, management of the disease is often 'monodisciplinary' since most patients are only treated by a neurologist. Stimulating compensatory strategies by allied health professionals might offer additional therapeutic relief, but this assumption is mainly based on theoretical arguments and expert opinion. Even less is known about the claim that a multidisciplinary team of multiple professionals active in complementary domains (e.g. physiotherapy, occupational therapy and speech therapy) is superior to management by each of these professionals alone.
This study anticipates to provide more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD. Therefore, our multidisciplinary care concept (a comprehensive assessment by a dedicated multidisciplinary team and subsequent treatment by specifically trained health professionals) that is tailored to the patients' individual needs will be compared to usual care in terms of effectiveness and costs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Almelo, Pays-Bas
- Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
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Arnhem, Pays-Bas
- Ziekenhuis Rijnstate
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Assen, Pays-Bas
- Wilhelmina Ziekenhuis Assen
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Hengelo, Pays-Bas
- Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
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Leeuwarden, Pays-Bas
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Nijmegen, Pays-Bas
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with Idiopathic PD, diagnosed according to the Brain Bank Criteria of the UK Parkinson's Disease Society
- Regular control by the neurologist
- Living independently in the community
- Able to complete the trial questionnaires
Exclusion Criteria:
- Atypical parkinsonian syndromes
- Hoehn and Yahr stage 5
- Severe cognitive impairment (MMSE<24)
- Presence of other neurological disorders
- Severe co-morbidity (e.g. cancer)
- Planned surgical procedure for PD within the intervention period
- Patients who have already visited the Multidisciplinary Assessment Center
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: I
Multidisciplinary Care
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A comprehensive individualised assessment by a dedicated multidisciplinary team (Multidisciplinary Assessment Center) and subsequent treatment by specifically trained health professionals (ParkinsonNet).
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Autre: II
Usual Care
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No altered organisation of care
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL)
Délai: 8 months
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8 months
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AMC Linear Disability Score (ALDS)
Délai: 8 months
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8 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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SF-36 (secundary;utility score)
Délai: 8 months
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8 months
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UPDRS Motor Examination (part III)(secondary)
Délai: 4 months
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4 months
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UPDRS Complications of therapy (part IV)(tertiary)
Délai: 4 months
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4 months
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SPDDS(tertiary)
Délai: 8 months
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8 months
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Modified MACTAR scale(tertiary)
Délai: 8 months
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8 months
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Parkinson Activity Scale(tertiary)
Délai: 4 months
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4 months
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Coûts (secondaires)
Délai: 8 mois
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8 mois
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Frequency of falls (tertiary)
Délai: 8 months
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8 months
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Freezing of Gait Questionnaire (tertiary)
Délai: 8 months
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8 months
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Échelle d'efficacité des chutes (tertiaire)
Délai: 8 mois
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8 mois
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Non-Motor Symptom Assessment Scale and Quest for Parkinson's Disease (tertiary)
Délai: 8 months (Quest) and 4 months (Scale)
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8 months (Quest) and 4 months (Scale)
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Hospital Anxiety and Depression Scale (tertiary)
Délai: 8 months
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8 months
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Caregiver burden assessed with BELA-A-k (secondary), SF-36 (tertiary), and HADS (tertiary)
Délai: 8 months
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8 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
- Chercheur principal: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
- Chercheur principal: Marjolein A van der Marck, MSc, UMC St Radboud
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-IP5.1
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