Integrated Multidisciplinary Care for Parkinson's Disease: a Controlled Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
PD is a complex disorder, with motor as well as non-motor symptoms. Despite the complexity of PD, management of the disease is often 'monodisciplinary' since most patients are only treated by a neurologist. Stimulating compensatory strategies by allied health professionals might offer additional therapeutic relief, but this assumption is mainly based on theoretical arguments and expert opinion. Even less is known about the claim that a multidisciplinary team of multiple professionals active in complementary domains (e.g. physiotherapy, occupational therapy and speech therapy) is superior to management by each of these professionals alone.
This study anticipates to provide more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD. Therefore, our multidisciplinary care concept (a comprehensive assessment by a dedicated multidisciplinary team and subsequent treatment by specifically trained health professionals) that is tailored to the patients' individual needs will be compared to usual care in terms of effectiveness and costs.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almelo, Hollandia
- Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
-
Arnhem, Hollandia
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Assen, Hollandia
- Wilhelmina Ziekenhuis Assen
-
Hengelo, Hollandia
- Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
-
Leeuwarden, Hollandia
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Nijmegen, Hollandia
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with Idiopathic PD, diagnosed according to the Brain Bank Criteria of the UK Parkinson's Disease Society
- Regular control by the neurologist
- Living independently in the community
- Able to complete the trial questionnaires
Exclusion Criteria:
- Atypical parkinsonian syndromes
- Hoehn and Yahr stage 5
- Severe cognitive impairment (MMSE<24)
- Presence of other neurological disorders
- Severe co-morbidity (e.g. cancer)
- Planned surgical procedure for PD within the intervention period
- Patients who have already visited the Multidisciplinary Assessment Center
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I
Multidisciplinary Care
|
A comprehensive individualised assessment by a dedicated multidisciplinary team (Multidisciplinary Assessment Center) and subsequent treatment by specifically trained health professionals (ParkinsonNet).
|
|
Egyéb: II
Usual Care
|
No altered organisation of care
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL)
Időkeret: 8 months
|
8 months
|
|
AMC Linear Disability Score (ALDS)
Időkeret: 8 months
|
8 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
SF-36 (secundary;utility score)
Időkeret: 8 months
|
8 months
|
|
UPDRS Motor Examination (part III)(secondary)
Időkeret: 4 months
|
4 months
|
|
UPDRS Complications of therapy (part IV)(tertiary)
Időkeret: 4 months
|
4 months
|
|
SPDDS(tertiary)
Időkeret: 8 months
|
8 months
|
|
Modified MACTAR scale(tertiary)
Időkeret: 8 months
|
8 months
|
|
Parkinson Activity Scale(tertiary)
Időkeret: 4 months
|
4 months
|
|
Költségek (másodlagos)
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
|
Frequency of falls (tertiary)
Időkeret: 8 months
|
8 months
|
|
Freezing of Gait Questionnaire (tertiary)
Időkeret: 8 months
|
8 months
|
|
Falls hatékonysági skála (harmadfokú)
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
|
Non-Motor Symptom Assessment Scale and Quest for Parkinson's Disease (tertiary)
Időkeret: 8 months (Quest) and 4 months (Scale)
|
8 months (Quest) and 4 months (Scale)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (tertiary)
Időkeret: 8 months
|
8 months
|
|
Caregiver burden assessed with BELA-A-k (secondary), SF-36 (tertiary), and HADS (tertiary)
Időkeret: 8 months
|
8 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
- Kutatásvezető: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
- Kutatásvezető: Marjolein A van der Marck, MSc, UMC St Radboud
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-IP5.1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .