- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00518791
Integrated Multidisciplinary Care for Parkinson's Disease: a Controlled Trial
연구 개요
상세 설명
PD is a complex disorder, with motor as well as non-motor symptoms. Despite the complexity of PD, management of the disease is often 'monodisciplinary' since most patients are only treated by a neurologist. Stimulating compensatory strategies by allied health professionals might offer additional therapeutic relief, but this assumption is mainly based on theoretical arguments and expert opinion. Even less is known about the claim that a multidisciplinary team of multiple professionals active in complementary domains (e.g. physiotherapy, occupational therapy and speech therapy) is superior to management by each of these professionals alone.
This study anticipates to provide more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD. Therefore, our multidisciplinary care concept (a comprehensive assessment by a dedicated multidisciplinary team and subsequent treatment by specifically trained health professionals) that is tailored to the patients' individual needs will be compared to usual care in terms of effectiveness and costs.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Almelo, 네덜란드
- Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
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Arnhem, 네덜란드
- Ziekenhuis Rijnstate
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Assen, 네덜란드
- Wilhelmina Ziekenhuis Assen
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Hengelo, 네덜란드
- Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
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Leeuwarden, 네덜란드
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Nijmegen, 네덜란드
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with Idiopathic PD, diagnosed according to the Brain Bank Criteria of the UK Parkinson's Disease Society
- Regular control by the neurologist
- Living independently in the community
- Able to complete the trial questionnaires
Exclusion Criteria:
- Atypical parkinsonian syndromes
- Hoehn and Yahr stage 5
- Severe cognitive impairment (MMSE<24)
- Presence of other neurological disorders
- Severe co-morbidity (e.g. cancer)
- Planned surgical procedure for PD within the intervention period
- Patients who have already visited the Multidisciplinary Assessment Center
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I
Multidisciplinary Care
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A comprehensive individualised assessment by a dedicated multidisciplinary team (Multidisciplinary Assessment Center) and subsequent treatment by specifically trained health professionals (ParkinsonNet).
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다른: II
Usual Care
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No altered organisation of care
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL)
기간: 8 months
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8 months
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AMC Linear Disability Score (ALDS)
기간: 8 months
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8 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SF-36 (secundary;utility score)
기간: 8 months
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8 months
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UPDRS Motor Examination (part III)(secondary)
기간: 4 months
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4 months
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UPDRS Complications of therapy (part IV)(tertiary)
기간: 4 months
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4 months
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SPDDS(tertiary)
기간: 8 months
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8 months
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Modified MACTAR scale(tertiary)
기간: 8 months
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8 months
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Parkinson Activity Scale(tertiary)
기간: 4 months
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4 months
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비용(보조)
기간: 8 개월
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8 개월
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Frequency of falls (tertiary)
기간: 8 months
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8 months
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Freezing of Gait Questionnaire (tertiary)
기간: 8 months
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8 months
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낙상 효능 척도(3차)
기간: 8 개월
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8 개월
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Non-Motor Symptom Assessment Scale and Quest for Parkinson's Disease (tertiary)
기간: 8 months (Quest) and 4 months (Scale)
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8 months (Quest) and 4 months (Scale)
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Hospital Anxiety and Depression Scale (tertiary)
기간: 8 months
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8 months
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Caregiver burden assessed with BELA-A-k (secondary), SF-36 (tertiary), and HADS (tertiary)
기간: 8 months
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8 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
- 수석 연구원: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
- 수석 연구원: Marjolein A van der Marck, MSc, UMC St Radboud
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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