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Integrated Multidisciplinary Care for Parkinson's Disease: a Controlled Trial

2010년 11월 4일 업데이트: Radboud University Medical Center
The aim of the present study is to evaluate the (cost) effectiveness of a new health care system in which an individualised multidisciplinary assessment is given to patients with Parkinson's Disease(PD)in combination with treatment by a dedicated team of specifically trained health professionals, compared to usual care. Overall, we anticipate to gain more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PD is a complex disorder, with motor as well as non-motor symptoms. Despite the complexity of PD, management of the disease is often 'monodisciplinary' since most patients are only treated by a neurologist. Stimulating compensatory strategies by allied health professionals might offer additional therapeutic relief, but this assumption is mainly based on theoretical arguments and expert opinion. Even less is known about the claim that a multidisciplinary team of multiple professionals active in complementary domains (e.g. physiotherapy, occupational therapy and speech therapy) is superior to management by each of these professionals alone.

This study anticipates to provide more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD. Therefore, our multidisciplinary care concept (a comprehensive assessment by a dedicated multidisciplinary team and subsequent treatment by specifically trained health professionals) that is tailored to the patients' individual needs will be compared to usual care in terms of effectiveness and costs.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

301

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Almelo, 네덜란드
        • Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
      • Arnhem, 네덜란드
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Assen, 네덜란드
        • Wilhelmina Ziekenhuis Assen
      • Hengelo, 네덜란드
        • Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
      • Leeuwarden, 네덜란드
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, 네덜란드
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with Idiopathic PD, diagnosed according to the Brain Bank Criteria of the UK Parkinson's Disease Society
  • Regular control by the neurologist
  • Living independently in the community
  • Able to complete the trial questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Atypical parkinsonian syndromes
  • Hoehn and Yahr stage 5
  • Severe cognitive impairment (MMSE<24)
  • Presence of other neurological disorders
  • Severe co-morbidity (e.g. cancer)
  • Planned surgical procedure for PD within the intervention period
  • Patients who have already visited the Multidisciplinary Assessment Center

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: I
Multidisciplinary Care
다른: Multidisciplinary Care
A comprehensive individualised assessment by a dedicated multidisciplinary team (Multidisciplinary Assessment Center) and subsequent treatment by specifically trained health professionals (ParkinsonNet).
다른: II
Usual Care
다른: Usual Care
No altered organisation of care

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL)
기간: 8 months
8 months
AMC Linear Disability Score (ALDS)
기간: 8 months
8 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SF-36 (secundary;utility score)
기간: 8 months
8 months
UPDRS Motor Examination (part III)(secondary)
기간: 4 months
4 months
UPDRS Complications of therapy (part IV)(tertiary)
기간: 4 months
4 months
SPDDS(tertiary)
기간: 8 months
8 months
Modified MACTAR scale(tertiary)
기간: 8 months
8 months
Parkinson Activity Scale(tertiary)
기간: 4 months
4 months
비용(보조)
기간: 8 개월
8 개월
Frequency of falls (tertiary)
기간: 8 months
8 months
Freezing of Gait Questionnaire (tertiary)
기간: 8 months
8 months
낙상 효능 척도(3차)
기간: 8 개월
8 개월
Non-Motor Symptom Assessment Scale and Quest for Parkinson's Disease (tertiary)
기간: 8 months (Quest) and 4 months (Scale)
8 months (Quest) and 4 months (Scale)
Hospital Anxiety and Depression Scale (tertiary)
기간: 8 months
8 months
Caregiver burden assessed with BELA-A-k (secondary), SF-36 (tertiary), and HADS (tertiary)
기간: 8 months
8 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

협력자

Stichting Nuts Ohra
Porticus

수사관

  • 수석 연구원: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
  • 수석 연구원: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
  • 수석 연구원: Marjolein A van der Marck, MSc, UMC St Radboud

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-IP5.1

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