Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrated Multidisciplinary Care for Parkinson's Disease: a Controlled Trial

4. listopadu 2010 aktualizováno: Radboud University Medical Center
The aim of the present study is to evaluate the (cost) effectiveness of a new health care system in which an individualised multidisciplinary assessment is given to patients with Parkinson's Disease(PD)in combination with treatment by a dedicated team of specifically trained health professionals, compared to usual care. Overall, we anticipate to gain more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PD is a complex disorder, with motor as well as non-motor symptoms. Despite the complexity of PD, management of the disease is often 'monodisciplinary' since most patients are only treated by a neurologist. Stimulating compensatory strategies by allied health professionals might offer additional therapeutic relief, but this assumption is mainly based on theoretical arguments and expert opinion. Even less is known about the claim that a multidisciplinary team of multiple professionals active in complementary domains (e.g. physiotherapy, occupational therapy and speech therapy) is superior to management by each of these professionals alone.

This study anticipates to provide more insight in the clinical effectiveness and health care costs of multidisciplinary treatment in PD. Therefore, our multidisciplinary care concept (a comprehensive assessment by a dedicated multidisciplinary team and subsequent treatment by specifically trained health professionals) that is tailored to the patients' individual needs will be compared to usual care in terms of effectiveness and costs.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

301

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Almelo, Holandsko
        • Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
      • Arnhem, Holandsko
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Assen, Holandsko
        • Wilhelmina Ziekenhuis Assen
      • Hengelo, Holandsko
        • Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
      • Leeuwarden, Holandsko
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, Holandsko
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with Idiopathic PD, diagnosed according to the Brain Bank Criteria of the UK Parkinson's Disease Society
  • Regular control by the neurologist
  • Living independently in the community
  • Able to complete the trial questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Atypical parkinsonian syndromes
  • Hoehn and Yahr stage 5
  • Severe cognitive impairment (MMSE<24)
  • Presence of other neurological disorders
  • Severe co-morbidity (e.g. cancer)
  • Planned surgical procedure for PD within the intervention period
  • Patients who have already visited the Multidisciplinary Assessment Center

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: I
Multidisciplinary Care
Jiný: Multidisciplinary Care
A comprehensive individualised assessment by a dedicated multidisciplinary team (Multidisciplinary Assessment Center) and subsequent treatment by specifically trained health professionals (ParkinsonNet).
Jiný: II
Usual Care
Jiný: Usual Care
No altered organisation of care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL)
Časové okno: 8 months
8 months
AMC Linear Disability Score (ALDS)
Časové okno: 8 months
8 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SF-36 (secundary;utility score)
Časové okno: 8 months
8 months
UPDRS Motor Examination (part III)(secondary)
Časové okno: 4 months
4 months
UPDRS Complications of therapy (part IV)(tertiary)
Časové okno: 4 months
4 months
SPDDS(tertiary)
Časové okno: 8 months
8 months
Modified MACTAR scale(tertiary)
Časové okno: 8 months
8 months
Parkinson Activity Scale(tertiary)
Časové okno: 4 months
4 months
Náklady (sekundární)
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců
Frequency of falls (tertiary)
Časové okno: 8 months
8 months
Freezing of Gait Questionnaire (tertiary)
Časové okno: 8 months
8 months
Fallsova stupnice účinnosti (terciální)
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců
Non-Motor Symptom Assessment Scale and Quest for Parkinson's Disease (tertiary)
Časové okno: 8 months (Quest) and 4 months (Scale)
8 months (Quest) and 4 months (Scale)
Hospital Anxiety and Depression Scale (tertiary)
Časové okno: 8 months
8 months
Caregiver burden assessed with BELA-A-k (secondary), SF-36 (tertiary), and HADS (tertiary)
Časové okno: 8 months
8 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Stichting Nuts Ohra
Porticus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
  • Vrchní vyšetřovatel: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
  • Vrchní vyšetřovatel: Marjolein A van der Marck, MSc, UMC St Radboud

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-IP5.1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multidisciplinary Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit