パーキンソン病患者に対する集団訪問のパイロットランダム化比較試験 (GROUP-PD)
2010年5月24日 更新者：University of Rochester
パーキンソン病（PD）の参加者を対象に、グループ訪問と通常の臨床ケアを比較する単一施設のランダム化対照パイロット研究。
パーキンソン病患者に対するグループ訪問と標準治療の提供に対する患者の満足度を判断する。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
実現可能性を確立し、PD患者とその介護者に対するグループ訪問の利点を推定する。
実現可能性は、パイロット試験に約 40 名を登録し維持する能力 (12 か月の研究を完了した個人の数と研究訪問の少なくとも半分によって測定) によって評価されます。
グループ訪問に対する以下のさまざまな結果の反応性がパイロット試験中に評価されます：生活の質、患者の満足度、うつ病、介護者の負担、資源の利用、疾患の進行。
有効性に関する主要評価項目は、対照群（定期ケア）と介入群（グループ訪問）における、ベースラインから 12 か月までのパーキンソン病質問票 39 の変化の比較となります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14618
- University of Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は博士から募集されます。ロチェスター大学神経科グループのパーキンソン病クリニックのドーシー、ビグラン、マーシャルの患者集団。
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の臨床診断は、PD の 4 つの主要な特徴 (安静時振戦、運動緩慢、歯車の固縮、および歩行の不安定性) のうち 2 つを備えていることによって決定され、症状の病因について代替説明がない。
- インフォームドコンセントを提供する意欲と能力があり、グループ訪問や研究活動に積極的に参加できる
除外基準:
- -研究者の判断により、グループ訪問の実施または研究への参加に干渉する可能性がある認知障害、精神障害、または臨床的に重大な薬物乱用の履歴または現在の薬物乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
パーキンソン病患者とその家族、または介護者は、グループ訪問形式で PD ケアを受けるようランダムに割り当てられます。
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2
パーキンソン病患者とその家族、または介護者は、標準的な治療形式（医師と患者の一対一の訪問）でPDケアを受けるようランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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パーキンソン病患者とその介護者に対するグループ訪問の実現可能性（40 人を登録および維持する能力に基づく）と利益（PDQ-39 の 12 か月の変化に基づく）。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：E. Ray Dorsey, MD, MBA、University of Rochester
- 主任研究者：Kevin Biglan, MD, MPH、University of Rochester
- 主任研究者：Fred Marshall, MD、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月24日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
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