Um estudo piloto, randomizado e controlado de visitas em grupo para pessoas com doença de Parkinson (GROUP-PD)
24 de maio de 2010 atualizado por: University of Rochester
Um único centro, randomizado controlado, estudo piloto comparando visitas de grupo versus atendimento clínico de rotina para participantes com doença de Parkinson (DP).
Determinar a satisfação do paciente com as visitas em grupo versus o padrão de prestação de cuidados para pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estabelecer a viabilidade e estimar o benefício de visitas em grupo para indivíduos com DP e seus cuidadores.
A viabilidade será avaliada pela capacidade de inscrever e reter (medida pelo número de indivíduos que completam o estudo de 12 meses e pelo menos metade das visitas do estudo) ~40 indivíduos no estudo piloto.
A capacidade de resposta dos seguintes diferentes resultados às visitas em grupo será avaliada durante o estudo piloto: qualidade de vida, satisfação do paciente, depressão, sobrecarga do cuidador, utilização de recursos e progressão da doença.
A medida de resultado primário para eficácia será uma comparação da mudança no Questionário de Doença de Parkinson-39 desde a linha de base até 12 meses nos grupos controle (cuidados de rotina) e intervenção (visita em grupo).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes do estudo serão recrutados entre os Drs. Dorsey, Biglan e populações de pacientes de Marshall da clínica de doença de Parkinson no grupo de neurologia da Universidade de Rochester.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson idiopática, determinado pela presença de duas das quatro características cardinais da DP (tremor de repouso, bradicinesia, rigidez em roda dentada e instabilidade da marcha) e nenhuma explicação alternativa para a etiologia dos sintomas
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado e participar ativamente de visitas de grupo e atividades completas do estudo
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo, transtorno psiquiátrico ou histórico ou abuso atual de substâncias clinicamente significativas que, no julgamento do investigador, possam interferir na condução de visitas em grupo ou na participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Pacientes com doença de Parkinson e seus familiares ou cuidadores designados aleatoriamente para receber seus cuidados de DP em formato de visita em grupo.
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2
Pacientes com doença de Parkinson e seus familiares ou cuidadores designados aleatoriamente para receber seus cuidados de DP no formato padrão de atendimento (visitas individuais médico-paciente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A viabilidade (com base na capacidade de inscrever e reter 40 indivíduos) e o benefício (com base na mudança de 12 meses no PDQ-39) de visitas em grupo para indivíduos com doença de Parkinson e seus cuidadores.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester
- Investigador principal: Kevin Biglan, MD, MPH, University of Rochester
- Investigador principal: Fred Marshall, MD, University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSRB00019885
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