Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilot-, randomiseret kontrolleret forsøg med gruppebesøg for personer med Parkinsons sygdom (GROUP-PD)

24. maj 2010 opdateret af: University of Rochester

Et enkelt center, randomiseret kontrolleret, pilotundersøgelse, der sammenligner gruppebesøg versus rutinemæssig klinisk pleje for deltagere med Parkinsons sygdom (PD).

At bestemme patienttilfredshed med gruppebesøg versus standardbehandling for patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At etablere gennemførligheden og at vurdere fordelene ved gruppebesøg for personer med PD og deres pårørende. Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra evnen til at tilmelde og fastholde (målt ved antallet af individer, der gennemfører den 12-måneders undersøgelse og mindst halvdelen af ​​studiebesøgene) ~40 personer i pilotforsøget. Reaktionsevnen af ​​følgende forskellige resultater på gruppebesøg vil blive vurderet under pilotforsøget: livskvalitet, patienttilfredshed, depression, omsorgsbyrde, ressourceudnyttelse og sygdomsprogression. Det primære resultatmål for effekt vil være en sammenligning af ændringen i Parkinsons Disease Questionnaire-39 fra baseline til 12 måneder i kontrol- (rutinepleje) og intervention (gruppebesøg).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra Dr. Dorsey, Biglan og Marshalls patientpopulationer fra Parkinsons sygdomsklinik ved University of Rochester Neurology Group.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom som bestemt ved at have to af de fire kardinaltræk ved PD (hvile tremor, bradykinesi, tandhjulsstivhed og ganginstabilitet) og ingen alternativ forklaring på symptomernes ætiologi
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke og deltage aktivt i gruppebesøg og gennemføre studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, psykiatrisk lidelse eller historie med eller aktuelt klinisk signifikant stofmisbrug, som efter investigatorens vurdering kunne forstyrre udførelsen af ​​gruppebesøg eller med deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Parkinsons sygdomspatienter og deres familiemedlemmer eller pårørende tilfældigt tildelt til at modtage deres PD-pleje i gruppebesøgsformat.
2
Parkinsons sygdomspatienter og deres familiemedlemmer eller pårørende tilfældigt tildelt til at modtage deres PD-pleje i standardbehandlingsformat (en-til-en læge-patientbesøg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførligheden (baseret på evnen til at tilmelde og fastholde 40 personer) og fordelene (baseret på 12-måneders ændringen i PDQ-39) af gruppebesøg for personer med Parkinsons sygdom og deres pårørende.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Parkinson Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester
  • Ledende efterforsker: Kevin Biglan, MD, MPH, University of Rochester
  • Ledende efterforsker: Fred Marshall, MD, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2007

Først opslået (Skøn)

11. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSRB00019885

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner