파킨슨병 환자를 위한 그룹 방문의 파일럿, 무작위 통제 시험 (GROUP-PD)
2010년 5월 24일 업데이트: University of Rochester
파킨슨병(PD) 참가자에 대한 그룹 방문 대 일상적 임상 치료를 비교하는 단일 센터, 무작위 통제, 파일럿 연구.
파킨슨병 환자에 대한 치료 제공의 표준 대비 그룹 방문에 대한 환자 만족도를 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
타당성을 확립하고 PD를 가진 개인과 그 간병인을 위한 단체 방문의 이점을 추정합니다.
타당성은 파일럿 시험에서 ~40명을 등록하고 유지하는 능력에 의해 평가될 것입니다(12개월 연구를 완료하고 연구 방문의 절반 이상을 방문한 개인의 수로 측정).
그룹 방문에 대한 다음과 같은 다양한 결과의 반응성은 파일럿 시험 중에 평가될 것입니다: 삶의 질, 환자 만족도, 우울증, 간병인 부담, 자원 활용 및 질병 진행.
효능에 대한 1차 결과 측정은 대조군(일상 치료) 및 개입(그룹 방문) 그룹에서 기준선에서 12개월까지 파킨슨병 설문지-39의 변화를 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- University of Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 Drs. 로체스터 대학교 신경과 그룹의 파킨슨병 클리닉의 Dorsey, Biglan 및 Marshall 환자 모집단.
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 4가지 주요 특징 중 2가지(안정 떨림, 운동완서, 톱니바퀴 강직, 보행 불안정성) 중 2가지를 갖고 증상의 원인에 대한 대체 설명이 없는 것으로 결정되는 특발성 파킨슨병의 임상 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 그룹 방문에 적극적으로 참여하고 연구 활동을 완료할 의지와 능력
제외 기준:
- 인지 장애, 정신 장애, 또는 연구자의 판단에 따라 그룹 방문 또는 연구 참여를 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 약물 남용의 병력 또는 현재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
파킨슨병 환자와 그 가족 또는 간병인은 그룹 방문 형식으로 PD 치료를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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2
파킨슨병 환자와 그 가족 또는 간병인은 표준 치료 형식(의사-환자 일대일 방문)으로 PD 치료를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파킨슨병 환자 및 간병인을 위한 단체 방문의 타당성(40명의 개인을 등록하고 유지하는 능력에 기초함) 및 혜택(PDQ-39의 12개월 변화에 기초함).
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester
- 수석 연구원: Kevin Biglan, MD, MPH, University of Rochester
- 수석 연구원: Fred Marshall, MD, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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