Uno studio pilota controllato randomizzato di visite di gruppo per persone con malattia di Parkinson (GROUP-PD)
24 maggio 2010 aggiornato da: University of Rochester
Uno studio pilota a centro singolo, controllato randomizzato, che confronta le visite di gruppo con le cure cliniche di routine per i partecipanti con malattia di Parkinson (MdP).
Determinare la soddisfazione del paziente per le visite di gruppo rispetto allo standard di erogazione delle cure per i pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Stabilire la fattibilità e stimare il beneficio delle visite di gruppo per le persone con PD e i loro caregivers.
La fattibilità sarà valutata dalla capacità di arruolare e trattenere (misurata dal numero di individui che completano lo studio di 12 mesi e almeno la metà delle visite di studio) ~40 individui nella sperimentazione pilota.
La reattività dei seguenti diversi risultati alle visite di gruppo sarà valutata durante la sperimentazione pilota: qualità della vita, soddisfazione del paziente, depressione, carico del caregiver, utilizzo delle risorse e progressione della malattia.
La misura dell'esito primario per l'efficacia sarà un confronto del cambiamento nel questionario sulla malattia di Parkinson-39 dal basale a 12 mesi nei gruppi di controllo (cure di routine) e di intervento (visita di gruppo).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- University of Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno reclutati dai Drs. Le popolazioni di pazienti di Dorsey, Biglan e Marshall della clinica per il morbo di Parkinson presso il gruppo di neurologia dell'Università di Rochester.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson idiopatica determinata dalla presenza di due delle quattro caratteristiche cardinali del morbo di Parkinson (tremore a riposo, bradicinesia, rigidità della ruota dentata e instabilità dell'andatura) e nessuna spiegazione alternativa per l'eziologia dei sintomi
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato e di partecipare attivamente alle visite di gruppo e alle attività di studio complete
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva, disturbo psichiatrico o storia o attuale abuso di sostanze clinicamente significativo che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire nella conduzione delle visite di gruppo o con la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti con malattia di Parkinson e loro familiari o caregiver assegnati in modo casuale a ricevere le loro cure PD in formato visita di gruppo.
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2
Pazienti con malattia di Parkinson e loro familiari o caregiver assegnati in modo casuale a ricevere le loro cure PD in formato standard di cura (visite individuali medico-paziente).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La fattibilità (basata sulla capacità di arruolare e trattenere 40 persone) e il vantaggio (basato sulla variazione di 12 mesi nel PDQ-39) delle visite di gruppo per le persone con malattia di Parkinson e i loro caregiver.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester
- Investigatore principale: Kevin Biglan, MD, MPH, University of Rochester
- Investigatore principale: Fred Marshall, MD, University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSRB00019885
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