尿中のタンパク質に対する 2 つの鉄製剤の効果の比較
2011年9月22日 更新者：Watson Pharmaceuticals
非透析慢性腎臓病患者におけるタンパク尿に対するIV鉄の効果のランダム化比較試験
この研究では、タンパク質を含むさまざまな化学物質の尿中濃度に対するグルコン酸鉄ナトリウム複合体と鉄スクロースの効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ
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California
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Alhambra、California、アメリカ
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Bell Gardens、California、アメリカ
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Exeter、California、アメリカ
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Glendale、California、アメリカ
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Visalia、California、アメリカ
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Florida
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Ft Lauderdale、Florida、アメリカ
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Illinois
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Hines、Illinois、アメリカ
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
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Virginia
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Fairfax、Virginia、アメリカ
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San Juan、プエルトリコ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度から重度の貧血
- 鉄欠乏症
- 透析を受けていない中等度から重度の慢性腎臓病
- -年齢が18歳以上で、インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- スクロース注射液、鉄スクロースUSP、またはそれらの成分のいずれかに含まれるグルコン酸鉄ナトリウム複合体に対する既知の感受性
- 臨床的に不安定
- 鉄の充足の目安
- 良好な尿排出を可能にしない膀胱閉塞状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鉄スクロース
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ショ糖鉄注射、USP、100mg/週、5週間静脈内（IV）
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アクティブコンパレータ：グルコン酸第二鉄
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ショ糖注射中のグルコン酸第二鉄ナトリウム複合体、1週間に100mgの静脈内（IV）、5週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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尿タンパクの変化
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Naomi V. Dahl, Pharm.D.、Watson Laboratories, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月22日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。