Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов двух препаратов железа на белок в моче

22 сентября 2011 г. обновлено: Watson Pharmaceuticals

Рандомизированное контролируемое исследование влияния внутривенного введения железа на протеинурию у недиализных пациентов с хронической болезнью почек

В этом исследовании будет сравниваться влияние комплекса натрия глюконата железа и сахарозы железа на концентрацию различных химических веществ в моче, включая белок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
    • California
      • Alhambra, California, Соединенные Штаты
      • Bell Gardens, California, Соединенные Штаты
      • Exeter, California, Соединенные Штаты
      • Glendale, California, Соединенные Штаты
      • Visalia, California, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Ft Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От умеренной до тяжелой анемии
  • Дефицит железа
  • Хроническая болезнь почек от умеренной до тяжелой, не получающих диализ
  • Возраст ≥ 18 лет и старше и способность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Известная чувствительность к комплексу глюконата натрия и железа в растворе сахарозы для инъекций, сахарозе железа USP или любому из их компонентов.
  • Клинически нестабильный
  • Индикация достаточности железа
  • Условия обструкции мочевого пузыря, препятствующие хорошему выходу мочи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Железная сахароза
Лекарство: инъекция сахарозы железа, USP
инъекции сахарозы железа, USP, 100 мг внутривенно (в/в) в неделю, в течение 5 недель
Активный компаратор: Глюконат железа
Лекарство: комплекс натрия глюконата железа в инъекции сахарозы
комплекс натрия глюконата железа в виде инъекций сахарозы, 100 мг внутривенно (в/в) в неделю, в течение 5 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение белка мочи
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Watson Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Naomi V. Dahl, Pharm.D., Watson Laboratories, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FER0701

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться