两种铁制剂对尿蛋白影响的比较
2011年9月22日 更新者：Watson Pharmaceuticals
静脉注射铁剂对非透析慢性肾脏病患者蛋白尿影响的随机对照试验
本研究将比较葡萄糖酸铁钠复合物和蔗糖铁对尿液中各种化学物质（包括蛋白质）浓度的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
San Juan、波多黎各
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国
-
-
California
-
Alhambra、California、美国
-
Bell Gardens、California、美国
-
Exeter、California、美国
-
Glendale、California、美国
-
Visalia、California、美国
-
-
Florida
-
Ft Lauderdale、Florida、美国
-
-
Illinois
-
Hines、Illinois、美国
-
-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、美国
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中度至重度贫血
- 缺铁
- 中度至重度慢性肾病，未接受透析
- 年龄 ≥ 18 岁或以上且能够给予知情同意
排除标准：
- 已知对蔗糖注射液中的葡萄糖酸钠铁复合物、蔗糖铁 USP 或其任何成分的敏感性
- 临床不稳定
- 铁充足的指示
- 不允许良好排尿的膀胱阻塞情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：蔗糖铁
|
蔗糖铁注射液，USP，每周静脉注射 (IV) 100 毫克，持续 5 周
|
|
有源比较器：葡萄糖酸铁
|
蔗糖注射液中的葡萄糖酸铁钠复合物，每周静脉注射 (IV) 100 毫克，持续 5 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿蛋白变化
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Naomi V. Dahl, Pharm.D.、Watson Laboratories, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月20日
首次发布 (估计)
2007年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月22日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.