手術によって完全に切除されたホルモン応答性乳がんの閉経後女性の治療におけるタモキシフェンの有無にかかわらず、アナストロゾール、レトロゾール、またはエキセメスタンの研究

目的:

• 非再発、非転移性浸潤性内分泌反応性乳癌の閉経後女性における無病生存率に関して、タモキシフェンを 2 年間連続投与した後、アナストロゾール、レトロゾール、またはエキセメスタンを 3 年間投与した場合と、アナストロゾール、レトロゾール、またはエキセメスタンを 5 年間投与した場合とを比較すること。
• アナストロゾール、レトロゾール、エキセメスタンで治療された患者の無病生存率を比較すること。

概要: これは多施設研究です。 患者は、ホルモン受容体の状態（エストロゲン受容体 [ER] 陽性およびプロゲステロン [PgR] 受容体陽性疾患 vs ER 陽性および PgR 陰性疾患 vs ER 陰性および PgR 陽性疾患 vs ER または PgR 陽性）に従って層別化されます。疾患または ER または PgR の状態が不明)、HER-2/neu の状態 (陽性 [IHC による 3+ または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) による陽性] vs 陰性 vs 不明)、以前の化学療法 (なし vs アジュバント vs ネオアジュバント vs 両方のアジュバント)およびネオアジュバント)、およびリンパ節の状態 (pN0 対 pN1 対 pN2 対 pN3)。 患者は 6 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• Arm I: 患者は経口アナストロゾールを 1 日 1 回 5 年間投与されます。
• アーム II: 患者は経口エキセメスタンを 1 日 1 回 5 年間投与されます。
• アーム III: 患者は経口レトロゾールを 1 日 1 回 5 年間投与されます。
• アーム IV: 患者は経口のクエン酸タモキシフェンを 1 日 1 回 2 年間投与され、続いてアナストラゾールを 1 日 1 回 3 年間投与されます。
• アーム V: 患者は経口クエン酸タモキシフェンを 2 年間 1 日 1 回投与され、続いて 1 日 1 回経口エキセメスタンが 3 年間投与されます。
• アーム VI: 患者は経口クエン酸タモキシフェンを 2 年間 1 日 1 回投与され、続いて経口レトロゾールが 3 年間 1 日 1 回投与されます。

疾患の再発や許容できない毒性がなければ、すべての群で治療が継続されます。

研究治療の完了後、患者は定期的に追跡されます。