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12 週間の No-Rofecoxib + アスピリン内視鏡研究 (0782-003)

2015年6月1日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC

この研究では、変形性関節症または関節リウマチ患者の胃潰瘍および/または十二指腸潰瘍の発生率を、4 つの異なる治療群 (a) MK0782 21 mg + 腸溶性アスピリン、(b) MK0782 42 mg + 腸溶性アスピリン、 (c) セレコキシブ 200 mg と腸溶性アスピリン、および腸溶性アスピリンのみ。

これは初期段階の試験であり、いくつかの特定のプロトコル情報が進行中であり、現時点では公開されていません. (試験参加者は完全な情報を入手できます)。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究開始前の少なくとも6か月間、変形性関節症または関節リウマチを患っている
  • 変形性関節症 (OA): 膝、股関節、手、または脊椎の OA の診断を受けている必要があります

-患者は慢性的なアスピリン療法を受けていません(アスピリンを任意の用量で、毎日、少なくとも4週間前に服用します 2回目の訪問 任意の病状のため

  • アルコールの使用を 1 日 2 杯までに制限する意思があること
  • 激しい身体活動を避ける

除外基準:

  • 精神的または法的に無能力
  • 全身性エリテマトーデス、パジェット病を患っている
  • -食道、胃胆道、または小腸の手術歴がある(裂孔手術および臨床的な吸収不良または胃内容排出の遅延を引き起こす消化管手術)
  • コントロールされていない高血圧がある
  • コントロール不良の糖尿病を患っている
  • -心臓発作、不安定狭心症、冠動脈形成術、ステント留置術、冠動脈バイパス移植術を過去 6 か月以内に受けたことがある
  • うっ血性心不全がある
  • -過去2年以内に活動性肝疾患を患っていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

一次修了 (実際)

2004年11月1日

研究の完了 (実際)

2004年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月1日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MK0782の臨床試験

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