Estudo de endoscopia de 12 semanas sem rofecoxibe mais aspirina (0782-003)
Este estudo examinará a incidência de úlceras gástricas e/ou duodenais em pacientes com osteoartrite ou artrite reumatóide em quatro grupos de tratamento diferentes (a) MK0782 21 mg mais aspirina com revestimento entérico, (b) MK0782 42 mg mais aspirina com revestimento entérico, (c) celecoxib 200 mg mais aspirina com revestimento entérico e aspiração com revestimento entérico isoladamente.
Este é um estudo de fase inicial e algumas informações específicas do protocolo estão em andamento e não estão disponíveis publicamente no momento. (Informações completas estão disponíveis para os participantes do estudo).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem osteoartrite ou artrite reumatóide por pelo menos 6 meses antes do início do estudo
- Osteoartrite (OA): deve ter diagnóstico de OA no joelho, quadril, mão ou coluna
O paciente não está em terapia crônica com aspirina (tomando aspirina em qualquer dose, diariamente, por no mínimo 4 semanas antes da Visita 2 para qualquer condição médica
- Deve estar disposto a limitar o uso de álcool a não mais que 2 drinques por dia
- Evite atividades físicas extenuantes
Critério de exclusão:
- Mentalmente ou legalmente incapacitado
- Tem lúpus eritematoso sistêmico, doença de Paget
- Tem história de cirurgia esofágica, biliar gástrica ou do intestino delgado (cirurgias de hiato e qualquer cirurgia gastrointestinal que cause má absorção clínica ou esvaziamento gástrico retardado
- Tem hipertensão descontrolada
- Tem diabetes descontrolada
- Teve ataque cardíaco, angina instável, angioplastia coronária, colocação de stent, cirurgia de revascularização do miocárdio nos últimos 6 meses
- Tem insuficiência cardíaca congestiva
- Teve doença hepática ativa nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0782-003
- 2007_636
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Ensaios clínicos em MK0782
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Merck Sharp & Dohme LLCConcluídoÚlcera duodenal | Úlcera estomacal