12-wöchige Endoskopie-Studie ohne Rofecoxib plus Aspirin (0782-003)
Diese Studie untersucht die Inzidenz von Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten mit Osteoarthritis oder rheumatoider Arthritis in vier verschiedenen Behandlungsgruppen (a) MK0782 21 mg plus magensaftresistentem Aspirin, (b) MK0782 42 mg plus magensaftresistentem Aspirin, (c) Celecoxib 200 mg plus magensaftresistentes Aspirin und magensaftresistentes Aspirin allein.
Dies ist eine Studie in der frühen Phase, und einige spezifische Protokollinformationen sind in Bearbeitung und derzeit nicht öffentlich verfügbar. (Vollständige Informationen stehen den Testteilnehmern zur Verfügung).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat Osteoarthritis oder rheumatoide Arthritis für mindestens 6 Monate vor Beginn des Studiums
- Osteoarthritis (OA): Es muss eine Diagnose von OA in Knie, Hüfte, Hand oder Wirbelsäule vorliegen
Der Patient befindet sich nicht unter chronischer Aspirin-Therapie (tägliche Einnahme von Aspirin in beliebiger Dosis für mindestens 4 Wochen vor Besuch 2 für irgendeinen medizinischen Zustand).
- Muss bereit sein, den Alkoholkonsum auf nicht mehr als 2 Getränke pro Tag zu beschränken
- Vermeiden Sie anstrengende körperliche Aktivitäten
Ausschlusskriterien:
- Geistig oder rechtlich erwerbsunfähig
- Hat systemischen Lupus erythematodes, Morbus Paget
- Hat eine Vorgeschichte von Ösophagus-, Magen-Gallen- oder Dünndarmoperationen (Hiatusoperationen und GI-Operationen, die eine klinische Malabsorption oder verzögerte Magenentleerung verursachen).
- Hat unkontrollierten Bluthochdruck
- Hat unkontrollierten Diabetes
- Hatte in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt, instabile Angina pectoris, koronare Angioplastie, Stent-Platzierung, Koronararterien-Bypass-Operation
- Hat kongestive Herzinsuffizienz
- Hatte innerhalb der letzten 2 Jahre eine aktive Lebererkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0782-003
- 2007_636
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