MK0767 2 型糖尿病患者のインスリン療法に追加 (0767-030)
2015年6月22日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
この研究では、インスリンを服用しているが血糖値を適切にコントロールできない2型糖尿病患者の血糖コントロールにおいて、MK0767がプラセボよりも効果があるかどうかを確認する予定です。
これは初期段階の試験であり、特定のプロトコル情報の一部は進行中であり、現時点では公開されていません。 (トライアル参加者には完全な情報が提供されます)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血糖コントロールが不十分な2型糖尿病
- 患者は安定インスリン療法を単独で、または1種類の経口抗糖尿病薬と併用して受けている
- 21歳以上の男性または妊娠していない女性
- インスリンの 1 日の総用量は、1 日あたり 30 単位以下、200 単位以下でなければなりません
除外基準:
- 1型糖尿病の病歴がある
- インスリン治療を受けているケトアシドーシスの病歴
- 2種類以上の抗糖尿病薬をインスリンと併用して服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年8月1日
一次修了 (実際)
2003年11月1日
研究の完了 (実際)
2003年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月22日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。