MK0767 とスルホニル尿素の併用試験 (0767-027)
2015年6月11日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC
この研究では、2 型糖尿病患者の血糖を制御する MK0767 の能力とプラセボを評価し、空腹時血糖が低下するかどうか、血中脂肪が改善されるかどうか、およびインスリンレベルが影響を受けるかどうかを評価します。
これは初期段階の試験であり、いくつかの特定のプロトコル情報が進行中であり、現時点では公開されていません. (試験参加者は完全な情報を入手できます)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血糖コントロールが不十分な2型糖尿病
- スルホニル尿素単剤療法について
- 男性または妊娠していない女性
- 年齢 21 歳から 78 歳まで
- -訪問2 /週6の少なくとも2週間前の安定した用量のスルホニル尿素
除外基準:
- 1型糖尿病の病歴
- -患者は現在、インスリン(単剤療法または経口剤との併用)、ロシグリタゾンまたはピオグリタゾンまたは他のPPAR-γアゴニスト、メトホルミン剤を服用しています
- PPAR-γアゴニストの既往または不耐性のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2003年12月1日
研究の完了 (実際)
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月11日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。