段階的選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) における治療完了のタイミング: 早期完了と後期完了
2015年9月21日 更新者：Dr. Robert Campbell、Queen's University
本研究では、二段階選択的レーザー線維柱帯形成術における治療終了のタイミングが眼圧降下効果に及ぼす影響を評価する。
調査の概要
詳細な説明
SLT 療法は、緑内障患者の IOP 降下剤として使用されます。 レーザー治療への 2 段階アプローチのタイミングによって、より優れた IOP 低下効果が得られるかどうかは不明です。
この研究では、タイミング（SLT療法の早期完了と後期完了）を評価し、介入後のIOP低下効果を判定します。
アーム 1: 早期完了 SLT
1 日目は SLT 180 度、2 日目は SLT 180 度、もう 1 つは SLT 180 度
アーム 2: 後期完成 SLT
1 日目には 180 度の SLT、もう 1 か月のフォローアップ訪問では 180 度の SLT。
主な結果: IOP (mmHg)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital & Queen's University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳
- 原発開放隅角緑内障または偽剥離隅角緑内障
除外基準:
- インフォームド・コンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SLT 早期完了 (アーム 1)
介入: 1 日目に 180 度のレーザー、2 日目にもう 180 度のレーザーを照射
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1日目に180度のレーザー、2日目に他の180度のレーザー。
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アクティブコンパレータ：SLT 後期完了 (アーム 2)
介入: 1 日目に 180 度のレーザーを照射し、1 か月後のフォローアップ予約時にもう 1 回のレーザーを 180 度で照射します。
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1日目には180度のレーザーを照射し、1か月後のフォローアップポイントでは他の180度を照射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼圧低下
時間枠：手続き後1ヶ月程度
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手続き後1ヶ月程度
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼圧低下
時間枠：処置後3、6、12、24か月後
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処置後3、6、12、24か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert J Campbell, MD、Queen's University, Kingston, Canada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月21日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。