Momento de la finalización del tratamiento en la trabeculoplastia láser selectiva por etapas (SLT): finalización temprana frente a finalización tardía
21 de septiembre de 2015 actualizado por: Dr. Robert Campbell, Queen's University
Este estudio evaluará el efecto del momento de finalización del tratamiento en la terapia de trabeculoplastia láser selectiva en dos etapas sobre el efecto de reducción de la presión intraocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia SLT se utiliza como agente reductor de la PIO en pacientes con glaucoma. Se desconoce si el momento de un enfoque de 2 etapas para la terapia con láser dará como resultado un mejor efecto de reducción de la PIO.
Este estudio evaluará el momento (finalización temprana o tardía de la terapia SLT) y determinará el efecto de reducción de la PIO después de las intervenciones.
Brazo 1: Finalización anticipada SLT
180 grados de SLT el día 1, 180 grados de SLT en los otros 180 grados el día 2
Brazo 2: Finalización tardía SLT
180 grados de SLT el día 1, 180 grados de SLT en los otros 180 grados en la visita de seguimiento de 1 mes.
Resultado primario: PIO (mmHg).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital & Queen's University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad
- glaucoma primario de ángulo abierto o glaucoma de pseudoexfoliación
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terminación anticipada de SLT (brazo 1)
Intervención: 180 grados de láser el día 1, 180 grados de láser en los otros 180 grados el día 2
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180 grados de láser el día 1 y otros 180 grados el día 2.
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Comparador activo: Finalización tardía de SLT (Brazo 2)
Intervención: 180 grados de láser el día 1, 180 grados de láser en los otros 180 grados en la cita de seguimiento de 1 mes.
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180 grados de láser en el día 1 y otros 180 grados en el punto de seguimiento de 1 mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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descenso de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
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1 mes después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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descenso de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses después del procedimiento
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3, 6, 12 y 24 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Campbell, MD, Queen's University, Kingston, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-1
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