Moment de l'achèvement du traitement dans la trabéculoplastie sélective au laser (SLT) : achèvement précoce ou tardif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thérapie SLT est utilisée comme agent abaissant la PIO chez les patients atteints de glaucome. On ne sait pas si le moment d'une approche en 2 étapes de la thérapie au laser se traduira par un meilleur effet d'abaissement de la PIO.
Cette étude évaluera le moment (achèvement précoce ou tardif du traitement SLT) et déterminera l'effet de réduction de la PIO après les interventions.
Bras 1 : SLT à achèvement précoce
180 degrés de SLT le jour 1, 180 degrés de SLT sur les autres 180 degrés le jour 2
Bras 2 : SLT à achèvement tardif
180 degrés de SLT le jour 1, 180 degrés de SLT sur les 180 autres degrés lors de la visite de suivi d'un mois.
Résultat principal : PIO (mmHg).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital & Queen's University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- glaucome primitif à angle ouvert ou glaucome pseudo-exfoliatif
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Achèvement anticipé du SLT (bras 1)
Intervention : 180 degrés de laser le jour 1, 180 degrés de laser sur l'autre 180 degrés le jour 2
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180 degrés de laser le jour 1 et autres 180 degrés le jour 2.
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Comparateur actif: Achèvement tardif du SLT (bras 2)
Intervention : 180 degrés de laser le jour 1, 180 degrés de laser sur les 180 autres degrés lors du rendez-vous de suivi d'un mois.
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180 degrés de laser le jour 1 et autres 180 degrés à 1 mois de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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abaissement de la pression intraoculaire
Délai: 1 mois après la procédure
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1 mois après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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abaissement de la pression intraoculaire
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois après la procédure
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3, 6, 12 et 24 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert J Campbell, MD, Queen's University, Kingston, Canada
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-1
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