Zeitpunkt des Behandlungsabschlusses bei der stufenweisen selektiven Lasertrabekuloplastik (SLT): Früher vs. später Abschluss
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die SLT-Therapie wird zur Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten mit Glaukom eingesetzt. Es ist nicht bekannt, ob der Zeitpunkt eines zweistufigen Ansatzes der Lasertherapie zu einer besseren Wirkung zur Senkung des Augeninnendrucks führt.
In dieser Studie wird der Zeitpunkt (früher vs. später Abschluss der SLT-Therapie) bewertet und der IOD-senkende Effekt nach den Eingriffen bestimmt.
Arm 1: SLT mit vorzeitigem Abschluss
180 Grad SLT am ersten Tag, 180 Grad SLT an den anderen 180 Grad am zweiten Tag
Arm 2: SLT mit verspäteter Fertigstellung
180 Grad SLT am ersten Tag, 180 Grad SLT an den anderen 180 Grad bei der einmonatigen Nachuntersuchung.
Primärer Endpunkt: Augeninnendruck (mmHg).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital & Queen's University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt
- primäres Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vorzeitiger SLT-Abschluss (Arm 1)
Intervention: 180 Grad Laser an Tag 1, 180 Grad Laser an den anderen 180 Grad an Tag 2
|
180 Grad Laser am ersten Tag und weitere 180 Grad am zweiten Tag.
|
|
Aktiver Komparator: SLT Spätabschluss (Arm 2)
Intervention: 180-Grad-Laser am ersten Tag, 180-Grad-Laser an den anderen 180 Grad bei einem einmonatigen Folgetermin.
|
180-Grad-Laserbehandlung am ersten Tag und weitere 180-Grad-Behandlung nach einem Monat.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Senkung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
|
1 Monat nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Senkung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
|
3, 6, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert J Campbell, MD, Queen's University, Kingston, Canada
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Glaukom
-
National University Hospital, SingaporeAbgeschlossenChronisches Engwinkelglaukom | Primärer Winkelverschluss | Primärer Angle Closure-Verdächtiger | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaucomaSingapur