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糖尿病と心臓病の二次予防におけるヘルスコーチングのランダム化試験 (TerVa)

2009年2月3日 更新者：Paijat-Hame Hospital District
個々の患者を観察単位とするランダム化試験が実施されます。 健康コーチングは、健康行動を修正するために使用され、それによって病気の管理と健康状態、および医療サービスの利用を改善します。 パーソナルヘルスコーチが各患者に割り当てられ、毎週電話で連絡を取り合っています。 介入は12か月続きます。 対照群の患者には介入は提供されません。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1500

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Lahti、フィンランド、15850
        • Päijät-Hämeen Sosiaali - ja Terveysyhtymä

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病（投薬およびHbA1c> 7％および心血管疾患なし）、冠動脈疾患（心筋梗塞または血行再建術の既往）または心不全（NYHA II-IIIおよび2年以内の状態で入院）の診断
  • 45歳以上
  • Päijät-Hämeヘルスケア地区の居住者

除外基準:

  • 主治医により不適格と分類された
  • 健康指導に協力または参加できない
  • -6か月以内に予定されている主要な待機手術
  • 過去2年以内の大手術歴
  • 平均余命 <1 年
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
積極的な介入 - 個人の健康指導を提供
行動：健康指導
電話によるアドバイスとカウンセリングを提供するパーソナルヘルスコーチ、毎週の連絡先
他の名前：
  • カウンセリング、健康教育
介入なし：2
対照群 - 介入なし、ベースライン時 (研究開始時) および 12 か月のフォローアップ中に収集された健康転帰に関するデータ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血圧は目標値 (140/85 以下)、総コレステロールは目標値 (4.5mmol/l 以下)、LDL コレステロールは目標値 (2.5mmol/l 以下)、胴囲は目標値 (<=94)男性, <=80 cm 女性)
時間枠：介入開始から12ヶ月
介入開始から12ヶ月
糖尿病患者：血中HbA1c目標値（7％以下）
時間枠：介入開始から12ヶ月
介入開始から12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体格指数、健康関連の生活の質（15D測定器）、運動量、食事、禁煙の改善。心不全患者のための緊急サービスとNYHAクラスの利用
時間枠：介入開始から12ヶ月
介入開始から12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Paijat-Hame Hospital District

協力者

Pfizer
Tampere University
Sitra, the Finnish Innovation Fund

捜査官

  • 主任研究者：Martti Talja, MD、Päijät-Häme Central hospital
  • スタディチェア：Ilmo Parvinen, MD、Sitra, the Finnish Innovation Fund

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (予想される)

2009年11月1日

研究の完了 (予想される)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月3日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PHKS-Z80

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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