Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg med sundhedscoaching i sekundær forebyggelse af diabetes og hjertesygdomme (TerVa)

3. februar 2009 opdateret af: Paijat-Hame Hospital District
Der vil blive gennemført et randomiseret forsøg med individuelle patienter som observationsenheder. Sundhedscoaching bruges til at ændre sundhedsadfærd og dermed forbedre sygdomskontrol og sundhedsstatus samt brug af sundhedsydelser. En personlig sundhedscoach er tilknyttet hver patient, og de er i ugentlig telefonkontakt. Indgrebet varer i 12 måneder. Der tilbydes ingen intervention til patienterne i kontrolarmen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Lahti, Finland, 15850
        • Päijät-Hämeen Sosiaali - ja Terveysyhtymä

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2-diabetes (medicin og HbA1c>7% og ingen hjerte-kar-sygdom), koronararteriesygdom (historie med myokardieinfarkt eller revaskularisering) eller hjertesvigt (NYHA II-III og indlagt på hospital for tilstanden inden for 2 år)
  • 45 år eller ældre
  • Bosat i sundhedsdistriktet Päijät-Häme

Ekskluderingskriterier:

  • Klassificeret som uegnet af primærlæge
  • Ude af stand til at samarbejde eller deltage i sundhedscoaching
  • Større elektiv operation planlagt inden for 6 måneder
  • Anamnese med større operation inden for de seneste 2 år
  • Forventet levetid <1 år
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Aktiv intervention - personlig sundhedscoaching ydes
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
Personlig sundhedscoach yder rådgivning og rådgivning via telefon, ugentlige kontakter
Andre navne:
  • Rådgivning, sundhedsuddannelse
Ingen indgriben: 2
Kontrolarm - ingen intervention, data om helbredsresultater indsamlet ved baseline (indgang til undersøgelsen) og under 12 måneders opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk på målniveau (140/85 eller lavere), total kolesterol på målniveau (4,5 mmol/l eller lavere), LDL-kolesterol på målniveau (2,5 mmol/l eller derunder), taljeomkreds på målniveau (<=94 mænd, <=80 cm kvinder)
Tidsramme: 12 måneder fra start af indsats
12 måneder fra start af indsats
For patienter med diabetes: blod HbA1c på målniveau (7 % eller mindre)
Tidsramme: 12 måneder fra start af indsats
12 måneder fra start af indsats

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af body mass index, sundhedsrelateret livskvalitet (15D instrument), mængden af ​​motion, kost, rygestop; for patienter med hjertesvigt også brug af akuttjenester og NYHA klasse
Tidsramme: 12 måneder fra start af indsats
12 måneder fra start af indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paijat-Hame Hospital District

Samarbejdspartnere

Pfizer
Tampere University
Sitra, the Finnish Innovation Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martti Talja, MD, Päijät-Häme Central hospital
  • Studiestol: Ilmo Parvinen, MD, Sitra, the Finnish Innovation Fund

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2007

Først opslået (Skøn)

2. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHKS-Z80

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner