Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio randomizado de coaching de saúde na prevenção secundária de diabetes e doenças cardíacas (TerVa)

3 de fevereiro de 2009 atualizado por: Paijat-Hame Hospital District
Será realizado um estudo randomizado com pacientes individuais como unidades de observação. O coaching em saúde é usado para modificar o comportamento de saúde e, assim, melhorar o controle de doenças e o estado de saúde, bem como o uso de serviços de saúde. Um treinador de saúde pessoal é atribuído a cada paciente e eles estão em contato semanalmente por telefone. A intervenção dura 12 meses. Nenhuma intervenção é oferecida aos pacientes no braço de controle.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1500

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Lahti, Finlândia, 15850
        • Päijät-Hämeen Sosiaali - ja Terveysyhtymä

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de diabetes tipo 2 (medicação e HbA1c>7% e sem doença cardiovascular), doença arterial coronariana (histórico de infarto do miocárdio ou revascularização) ou insuficiência cardíaca (NYHA II-III e internado em um hospital para a condição dentro de 2 anos)
  • Com 45 anos ou mais
  • Residente no distrito de saúde Päijät-Häme

Critério de exclusão:

  • Classificado como inelegível pelo médico de cuidados primários
  • Incapaz de cooperar ou participar de coaching de saúde
  • Grande cirurgia eletiva planejada dentro de 6 meses
  • Histórico de cirurgia de grande porte nos últimos 2 anos
  • Expectativa de vida <1 ano
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Intervenção ativa - treinamento de saúde pessoal fornecido
Comportamental: Treinamento de saúde
Treinador de saúde pessoal que oferece aconselhamento e aconselhamento por telefone, contatos semanais
Outros nomes:
  • Aconselhamento, educação em saúde
Sem intervenção: 2
Braço de controle - sem intervenção, dados sobre resultados de saúde coletados no início do estudo (entrada no estudo) e durante o acompanhamento de 12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial no nível alvo (140/85 ou inferior), colesterol total no nível alvo (4,5 mmol/l ou inferior), colesterol LDL no nível alvo (2,5 mmol/l ou abaixo), circunferência da cintura no nível alvo (<=94 homens, <= 80 cm mulheres)
Prazo: 12 meses a partir do início da intervenção
12 meses a partir do início da intervenção
Para pacientes com diabetes: HbA1c no sangue no nível alvo (7% ou menos)
Prazo: 12 meses a partir do início da intervenção
12 meses a partir do início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhora no índice de massa corporal, qualidade de vida relacionada à saúde (instrumento 15D), quantidade de exercício, dieta, cessação do tabagismo; para pacientes com insuficiência cardíaca também uso de serviços de emergência e classe NYHA
Prazo: 12 meses a partir do início da intervenção
12 meses a partir do início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Paijat-Hame Hospital District

Colaboradores

Pfizer
Tampere University
Sitra, the Finnish Innovation Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Martti Talja, MD, Päijät-Häme Central hospital
  • Cadeira de estudo: Ilmo Parvinen, MD, Sitra, the Finnish Innovation Fund

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHKS-Z80

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Ensaios clínicos em Treinamento de saúde

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever