Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserat försök med hälsocoaching i sekundärt förebyggande av diabetes och hjärtsjukdomar (TerVa)

3 februari 2009 uppdaterad av: Paijat-Hame Hospital District
En randomiserad studie med enskilda patienter som observationsenheter kommer att genomföras. Hälsocoaching används för att modifiera hälsobeteende och på så sätt förbättra sjukdomskontroll och hälsostatus, samt användning av hälso- och sjukvårdstjänster. En personlig hälsocoach tilldelas varje patient och de har veckokontakt via telefon. Insatsen pågår i 12 månader. Ingen intervention erbjuds patienterna i kontrollarmen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Lahti, Finland, 15850
        • Päijät-Hämeen Sosiaali - ja Terveysyhtymä

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 2-diabetes (medicinering och HbA1c>7 % och ingen kardiovaskulär sjukdom), kranskärlssjukdom (historia av hjärtinfarkt eller revaskularisering) eller hjärtsvikt (NYHA II-III och inlagd på sjukhus för tillståndet inom 2 år)
  • 45 år eller äldre
  • Bosatt i sjukvårdsdistriktet Päijät-Tavastland

Exklusions kriterier:

  • Klassad som olämplig av primärvårdsläkare
  • Kan inte samarbeta eller delta i hälsocoaching
  • Stor elektiv operation planerad inom 6 månader
  • Historik av större operationer under de senaste 2 åren
  • Förväntad livslängd <1 år
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Aktiv intervention - personlig hälsocoaching tillhandahålls
Beteende: Hälsocoachning
Personlig hälsocoach ger råd och rådgivning via telefon, veckokontakter
Andra namn:
  • Rådgivning, hälsoutbildning
Inget ingripande: 2
Kontrollarm - ingen intervention, data om hälsoresultat insamlade vid baslinjen (inträde i studien) och under 12 månaders uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck på målnivå (140/85 eller lägre), total kolesterol vid målnivå (4,5 mmol/l eller lägre), LDL-kolesterol vid målnivå (2,5 mmol/l eller lägre), midjemått på målnivå (<=94 män, <=80 cm kvinnor)
Tidsram: 12 månader från start av intervention
12 månader från start av intervention
För patienter med diabetes: blod HbA1c på målnivå (7 % eller mindre)
Tidsram: 12 månader från start av intervention
12 månader från start av intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av kroppsmassaindex, hälsorelaterad livskvalitet (15D-instrument), mängd träning, kost, rökavvänjning; för patienter med hjärtsvikt även användning av akuttjänster och NYHA-klass
Tidsram: 12 månader från start av intervention
12 månader från start av intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Paijat-Hame Hospital District

Samarbetspartners

Pfizer
Tampere University
Sitra, the Finnish Innovation Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Martti Talja, MD, Päijät-Häme Central hospital
  • Studiestol: Ilmo Parvinen, MD, Sitra, the Finnish Innovation Fund

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2007

Första postat (Uppskatta)

2 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHKS-Z80

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Hälsocoachning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera