Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu koe terveysvalmennuksesta diabeteksen ja sydänsairauksien toissijaisessa ehkäisyssä (TerVa)

tiistai 3. helmikuuta 2009 päivittänyt: Paijat-Hame Hospital District
Tehdään satunnaistettu tutkimus yksittäisten potilaiden havainnointiyksiköinä. Terveysvalmennuksella muutetaan terveyskäyttäytymistä ja siten parannetaan sairauden hallintaa ja terveydentilaa sekä terveydenhuoltopalvelujen käyttöä. Jokaiselle potilaalle määrätään henkilökohtainen terveysvalmentaja, joka on viikoittain yhteydessä puhelimitse. Interventio kestää 12 kuukautta. Kontrollihaarassa oleville potilaille ei tarjota toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Lahti, Suomi, 15850
        • Päijät-Hämeen Sosiaali - ja Terveysyhtymä

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (lääkitys ja HbA1c>7 % ja ei sydän- ja verisuonitautia), sepelvaltimotauti (aiemmin sydäninfarkti tai revaskularisaatio) tai sydämen vajaatoiminta (NYHA II-III ja sairaalahoitoon sairauden vuoksi 2 vuoden sisällä)
  • Ikä 45 vuotta tai vanhempi
  • Asuu Päijät-Hämeen sairaanhoitopiirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon lääkäri on luokitellut kelpaamattomiksi
  • Ei pysty tekemään yhteistyötä tai osallistumaan terveysvalmennukseen
  • Suuri elektiivinen leikkaus suunniteltu 6 kuukauden sisällä
  • Suuren leikkauksen historia viimeisen 2 vuoden aikana
  • Elinajanodote <1 vuosi
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Aktiivinen interventio – henkilökohtainen terveysvalmennus tarjotaan
Käyttäytyminen: Terveysvalmennus
Henkilökohtainen terveysvalmentaja neuvoo ja neuvoo puhelimitse, viikoittain yhteystiedot
Muut nimet:
  • Neuvonta, terveyskasvatus
Ei väliintuloa: 2
Kontrolliryhmä - ei interventiota, tiedot terveystuloksista kerättiin lähtötilanteessa (tutkimukseen pääsy) ja 12 kuukauden seurannan aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine tavoitetasolla (140/85 tai vähemmän), kokonaiskolesteroli tavoitetasolla (4,5 mmol/l tai vähemmän), LDL-kolesteroli tavoitetasolla (2,5 mmol/l tai alle), vyötärön ympärysmitta tavoitetasolla (<=94) miehet, <=80 cm naiset)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
12 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
Diabetespotilaat: veren HbA1c tavoitetasolla (7 % tai vähemmän)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
12 kuukautta toimenpiteen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painoindeksin paraneminen, terveyteen liittyvä elämänlaatu (15D-laite), liikunnan määrä, ruokavalio, tupakoinnin lopettaminen; sydämen vajaatoimintapotilaille myös päivystyksen ja NYHA-luokan käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
12 kuukautta toimenpiteen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paijat-Hame Hospital District

Yhteistyökumppanit

Pfizer
Tampere University
Sitra, the Finnish Innovation Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Martti Talja, MD, Päijät-Häme Central hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Ilmo Parvinen, MD, Sitra, the Finnish Innovation Fund

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHKS-Z80

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Terveysvalmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa