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당뇨병 및 심장 질환의 2차 예방을 위한 건강 코칭의 무작위 시험 (TerVa)

2009년 2월 3일 업데이트: Paijat-Hame Hospital District
개별 환자를 관찰 단위로 하는 무작위 시험이 수행됩니다. 건강 코칭은 건강 행동을 수정하여 질병 통제 및 건강 상태를 개선하고 건강 관리 서비스 사용을 개선하는 데 사용됩니다. 개인 건강 코치가 각 환자에게 배정되며 전화를 통해 매주 연락을 취하고 있습니다. 중재는 12개월 동안 지속됩니다. 컨트롤 암의 환자에게는 개입이 제공되지 않습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1500

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Lahti, 핀란드, 15850
        • Päijät-Hämeen Sosiaali - ja Terveysyhtymä

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단(약물 및 HbA1c>7% 및 심혈관 질환 없음), 관상 동맥 질환(심근 경색 또는 재관류화 병력) 또는 심부전(NYHA II-III 및 2년 이내에 해당 상태로 병원 입원)
  • 45세 이상
  • Päijät-Häme 의료 지구 거주자

제외 기준:

  • 주치의에 의해 부적격으로 분류됨
  • 건강 코칭에 협력하거나 참여할 수 없음
  • 6개월 이내에 계획된 대수술
  • 지난 2년 이내에 주요 수술의 역사
  • 기대 수명 <1년
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
적극적인 개입 - 개인 건강 코칭 제공
행동: 건강 코칭
전화로 조언과 상담을 제공하는 개인 건강 코치, 매주 연락
다른 이름들:
  • 상담, 건강 교육
간섭 없음: 2
대조군 - 개입 없음, 기준선(연구 시작) 및 12개월 후속 조치 동안 수집된 건강 결과에 대한 데이터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈압 목표치(140/85 이하), 총콜레스테롤 목표치(4.5mmol/l 이하), LDL 콜레스테롤 목표치(2.5mmol/l 이하), 허리둘레 목표치(<=94 남성, <=80cm 여성)
기간: 개입 시작일로부터 12개월
개입 시작일로부터 12개월
당뇨병 환자의 경우: 목표 수준의 혈중 HbA1c(7% 이하)
기간: 개입 시작일로부터 12개월
개입 시작일로부터 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체질량 지수, 건강 관련 삶의 질(15D 기기), 운동량, 식이요법, 금연 개선; 심부전 환자의 경우 응급 서비스 및 NYHA 클래스 이용
기간: 개입 시작일로부터 12개월
개입 시작일로부터 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Paijat-Hame Hospital District

협력자

Pfizer
Tampere University
Sitra, the Finnish Innovation Fund

수사관

  • 수석 연구원: Martti Talja, MD, Päijät-Häme Central hospital
  • 연구 의자: Ilmo Parvinen, MD, Sitra, the Finnish Innovation Fund

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHKS-Z80

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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