Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie zdravotního koučování v sekundární prevenci diabetu a srdečních chorob (TerVa)

3. února 2009 aktualizováno: Paijat-Hame Hospital District
Bude provedena randomizovaná studie s jednotlivými pacienty jako jednotkami pozorování. Zdravotní koučink se používá k úpravě zdravotního chování a tím ke zlepšení kontroly nemocí a zdravotního stavu, stejně jako k využívání služeb zdravotní péče. Každému pacientovi je přidělen osobní zdravotní kouč, s nímž je každý týden v telefonickém kontaktu. Intervence trvá 12 měsíců. Pacientům v kontrolním rameni není nabízena žádná intervence.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lahti, Finsko, 15850
        • Päijät-Hämeen Sosiaali - ja Terveysyhtymä

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu (léky a HbA1c>7 % a žádné kardiovaskulární onemocnění), onemocnění koronárních tepen (infarkt myokardu nebo revaskularizace v anamnéze) nebo srdeční selhání (NYHA II-III a přijat do nemocnice pro tento stav do 2 let)
  • Ve věku 45 let nebo starší
  • Bydlí ve zdravotnické oblasti Päijät-Häme

Kritéria vyloučení:

  • Lékař primární péče klasifikován jako nezpůsobilý
  • Neschopnost spolupracovat nebo se účastnit zdravotního koučování
  • Velká plánovaná operace do 6 měsíců
  • Anamnéza velké operace v posledních 2 letech
  • Předpokládaná délka života < 1 rok
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Aktivní intervence - zajištěno osobní zdravotní koučování
Osobní zdravotní kouč poskytující rady a poradenství po telefonu, týdenní kontakty
Ostatní jména:
  • Poradenství, zdravotní výchova
Žádný zásah: 2
Kontrolní rameno – žádná intervence, údaje o zdravotních výsledcích shromážděné na začátku (vstup do studie) a během 12měsíčního sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak na cílové úrovni (140/85 nebo nižší), celkový cholesterol na cílové úrovni (4,5 mmol/l nebo nižší), LDL cholesterol na cílové úrovni (2,5 mmol/l nebo nižší), obvod pasu na cílové úrovni (<=94 muži, ženy <=80 cm)
Časové okno: 12 měsíců od zahájení zásahu
12 měsíců od zahájení zásahu
Pro pacienty s diabetem: HbA1c v krvi na cílové úrovni (7 % nebo méně)
Časové okno: 12 měsíců od zahájení zásahu
12 měsíců od zahájení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení indexu tělesné hmotnosti, kvalita života související se zdravím (15D přístroj), množství cvičení, dieta, odvykání kouření; pro pacienty se srdečním selháním také využití pohotovostní služby a třídy NYHA
Časové okno: 12 měsíců od zahájení zásahu
12 měsíců od zahájení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martti Talja, MD, Päijät-Häme Central hospital
  • Studijní židle: Ilmo Parvinen, MD, Sitra, the Finnish Innovation Fund

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Zdravotní koučink

Předplatit