Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert utprøving av helsecoaching i sekundær forebygging av diabetes og hjertesykdom (TerVa)

3. februar 2009 oppdatert av: Paijat-Hame Hospital District
Det vil bli gjennomført en randomisert studie med individuelle pasienter som observasjonsenheter. Helsecoaching brukes til å modifisere helseatferd og dermed forbedre sykdomskontroll og helsestatus, samt bruk av helsetjenester. En personlig helsecoach er tildelt hver pasient og de har ukentlig kontakt via telefon. Intervensjonen varer i 12 måneder. Det tilbys ingen intervensjon til pasientene i kontrollarmen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Lahti, Finland, 15850
        • Päijät-Hämeen Sosiaali - ja Terveysyhtymä

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av diabetes type 2 (medisiner og HbA1c>7 % og ingen hjerte- og karsykdom), koronararteriesykdom (historie med hjerteinfarkt eller revaskularisering) eller hjertesvikt (NYHA II-III og innlagt på sykehus for tilstanden innen 2 år)
  • 45 år eller eldre
  • Bosatt i helsevesenet Päijät-Häme

Ekskluderingskriterier:

  • Klassifisert som ikke kvalifisert av primærlege
  • Kan ikke samarbeide eller delta i helsecoaching
  • Større elektiv kirurgi planlegges innen 6 måneder
  • Historie om større operasjoner de siste 2 årene
  • Forventet levealder <1 år
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Aktiv intervensjon - personlig helsecoaching gis
Atferdsmessig: Helsecoaching
Personlig helsecoach gir råd og veiledning på telefon, ukentlige kontakter
Andre navn:
  • Rådgivning, helseutdanning
Ingen inngripen: 2
Kontrollarm - ingen intervensjon, data om helseutfall samlet ved baseline (inngang til studien) og i løpet av 12 måneders oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk på målnivå (140/85 eller lavere), totalkolesterol på målnivå (4,5 mmol/l eller lavere), LDL-kolesterol på målnivå (2,5 mmol/l eller lavere), midjeomkrets på målnivå (<=94 menn, <=80 cm kvinner)
Tidsramme: 12 måneder fra start av intervensjon
12 måneder fra start av intervensjon
For pasienter med diabetes: blod HbA1c på målnivå (7 % eller mindre)
Tidsramme: 12 måneder fra start av intervensjon
12 måneder fra start av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av kroppsmasseindeks, helserelatert livskvalitet (15D instrument), treningsmengde, kosthold, røykeslutt; for pasienter med hjertesvikt også bruk av legevakt og NYHA klasse
Tidsramme: 12 måneder fra start av intervensjon
12 måneder fra start av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Paijat-Hame Hospital District

Samarbeidspartnere

Pfizer
Tampere University
Sitra, the Finnish Innovation Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martti Talja, MD, Päijät-Häme Central hospital
  • Studiestol: Ilmo Parvinen, MD, Sitra, the Finnish Innovation Fund

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHKS-Z80

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Helsecoaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere