オープンラベル、前立腺癌患者の生化学的失敗に対するビカルタミドのMAB用量漸増の第II相試験。 (CHICS)

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントの提供。
2. 組織学的に前立腺がんが確認されている18歳以上の男性
3. -1日目の前に3か月以上ゾラデックス（酢酸ゴセレリン）で治療
4. 血清テストステロン値 < 50 ng/ml
5. ビカルタミド 50 mg による現在の治療。**
6. PSA が最低値を超えて 2 回連続して上昇し、最新の PSA の絶対値が 2.0 ng/ml を超えています。
7. -最高PSAレベルが30 ng / ml以下。
8. 1年以上の平均余命 -

除外基準:

1. 患者は、ビカルタミド以外の長期間の抗アンドロゲン療法を受けていない可能性があります。 フレアをブロックするためにビカルタミド以外の薬剤を使用した短期間（2か月以下）の非ステロイド性抗アンドロゲン療法を受けた患者は除外されません。
2. 30 ng/mlを超えるPSAレベル。
3. 研究者の意見では、患者が試験に参加することを望ましくなくする重度または制御不能な全身性疾患の証拠。
4. -以前に化学療法を受けた被験者。
5. -他の共存する悪性腫瘍または過去5年以内に診断された悪性腫瘍 基底細胞癌または膀胱の表在性移行上皮癌を除く。
6. -好中球の絶対数が1.5 x 109 / L未満、または血小板が100 x 109 / L未満。
7. -基準範囲の上限（ULRR）の1.25倍を超える血清ビリルビン。
8. -ULRRの2.5倍を超えるアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）。
9. 血清クレアチニンが1.5倍以上 -