오픈 라벨, 전립선암 환자의 생화학적 실패에 대한 Bicalutamide의 MAB 용량 증량의 II상 시험. (CHICS)

포함 기준:

1. 서면 동의 제공.
2. 조직학적으로 확인된 전립선암이 있는 18세 이상의 남성
3. 1일 전 3개월 이상 동안 Zoladex(고세렐린 아세테이트)로 치료
4. 혈청 테스토스테론 수치 < 50 ng/ml
5. 매일 바이칼루타마이드 50mg을 사용한 현재 치료**
6. 최신 PSA > 2.0 ng/ml의 절대값으로 최저값 이상으로 PSA가 2회 연속 상승합니다.
7. 최고 PSA 수치는 30ng/ml 이하입니다.
8. 1년 이상의 기대 수명 -

제외 기준:

1. 환자는 비칼루타미드 이외의 장기간 항안드로겐 요법을 받지 않았을 수 있습니다. 발적을 차단하기 위해 비칼루타마이드 이외의 약제로 단기간(2개월 이하) 비스테로이드성 항안드로겐 요법을 받은 환자는 제외되지 않습니다.*
2. 30ng/ml보다 큰 PSA 수치.
3. 연구자의 의견에 따르면, 환자가 시험에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거.
4. 이전에 화학 요법을 받은 피험자.
5. 기저 세포 암종 또는 방광의 표재성 이행 세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 진단된 다른 공존하는 악성 종양 또는 악성 종양.
6. 절대 호중구 수가 1.5 x 109/L 미만이거나 혈소판이 100 x 109/L 미만입니다.
7. 기준 범위 상한(ULRR)의 1.25배보다 큰 혈청 빌리루빈.
8. ULRR의 2.5배보다 큰 ALT(Alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase).
9. 혈청 크레아티닌 1.5배 이상 -