Open Label, fase II-forsøg med MAB-dosiseskalering af Bicalutamid til biokemisk svigt hos prostatacancerpatienter. (CHICS)

Inklusionskriterier:

1. Afgivelse af skriftligt informeret samtykke.
2. Mænd over 18 år med histologisk bekræftet prostatacancer
3. Behandling med Zoladex (goserelinacetat) i mere end 3 måneder før dag 1
4. Serum testosteronniveau < 50 ng/ml
5. Nuværende behandling med bicalutamid 50 mg dagligt.**
6. To på hinanden følgende stigninger i PSA over en nadir-værdi, med den absolutte værdi af den seneste PSA > 2,0 ng/ml.
7. Højeste PSA-niveau ikke større end eller lig med 30 ng/ml.
8. Forventet levetid på mere end 1 år -

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter har muligvis ikke modtaget længerevarende anti-androgenbehandling ud over bicalutamid. Patienter, der har modtaget kortvarig (2 måneder eller mindre) non-steroid anti-androgenbehandling med et andet middel end bicalutamid til at blokere opblussen, er ikke udelukket.*
2. PSA-niveau større end 30 ng/ml.
3. Efter investigators mening, ethvert bevis på alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom, som ville gøre det uønsket for patienten at deltage i forsøget.
4. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget kemoterapi.
5. Andre samtidige maligniteter eller maligniteter diagnosticeret inden for de sidste 5 år med undtagelse af basalcellecarcinom eller overfladisk overgangscellecarcinom i blæren.
6. Absolut neutrofiltal mindre end 1,5 x 109/L eller blodplader mindre end 100 x 109/L.
7. Serumbilirubin større end 1,25 gange den øvre grænse for referenceområde (ULRR).
8. Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) større end 2,5 gange ULRR.
9. Serumkreatinin mere end 1,5 gange -