アルツハイマー病の介護者のための瞑想または教育
2014年10月27日 更新者:Barry S. Oken、Oregon Health and Science University
アルツハイマー病の介護者のための瞑想: ストレスと生理学
目標は、6 週間のストレス軽減技術がアルツハイマー病患者の主介護者のストレスをどのように軽減できるかを判断することです。
3 つの介入プログラムは、瞑想、教育、レスパイトケアです。
3年間で約108科目が受講されます。
対象者は、自分が適格であるかどうかを確認するために電話でスクリーニングセッションを受けます(50~85歳、アルツハイマー病の近親者の介護に週に少なくとも12時間を費やしている、3つのグループのいずれかに入る意思があり、条件に該当しない)。非常に深刻な医学的問題)。
被験者は、授業/休憩前に 1 回、授業終了後に 2 回の合計 3 回のテストセッションを受け、それぞれ約 3 時間続きます。
クラスはマンツーマン環境で教えられ、週に50分、6週間行われます。
すべてのグループでアルツハイマー病患者にレスパイトケアが提供されます。
測定には、人々のストレスの評価、心理テスト、および次のようなストレスの生物学的測定が含まれます。ウエストとヒップの比率。重さ;血圧;心拍数;呼吸;反応時間タスク。音声録音。心電図;脳波;そして皮膚電気活動。
調査の概要
詳細な説明
ストレスは健康のさまざまな側面に悪影響を及ぼします。
高齢者は、生理的予備力が低く、他の健康上の問題を併発しているため、ストレスの悪影響に特に敏感である可能性があります。
心と身体の介入は心理的ストレスに関連する状態で最も効果的である可能性があるため、この研究では、重大なストレスを抱えている高齢者、つまり二次的な認知症の人(PWD)の主な介護者である高齢者に対する心と身体の介入の有効性を評価します。アルツハイマー病。
この大規模かつ成長を続けるアメリカ人のグループの健康は、公衆衛生上の重大な問題です。
私たちは、ランダム化された3群介入試験で障害者の介護者を対象としたマインドフルネス認知療法(MBCT)プログラムを研究する予定です。
比較グループは 2 つあります。教育グループと、現実的な休息のみのグループです。
MBCT と教育という 2 つの積極的な介入には、障害者に対する同様のレスパイトケアも含まれており、介護者が授業に参加できるようになります。
各介入は 6 週間続き、週に 1 回の 50 分間のクラスおよび/または 2 ~ 3 時間の休憩で構成されます。
クラス内の 2 つのグループの宿題は、MBCT グループの家庭での瞑想の実践と、教育グループの行動計画の作成と読書で構成されます。
結果の評価は、8 週間目と 20 週間目 (介入クラスの終了直後と 12 週間後) に評価されます。
私たちの主な結果の尺度は、介護者のストレスの自己評価尺度になります。
ストレスのバイオマーカーを表す副次的結果の尺度は数多くあります。以下のものが含まれます。炎症マーカー;および電気生理学的マーカー。
その他の副次的結果の尺度には、自己効力感、健康関連の生活の質、気分、認知機能などがあります。
治療相互作用分析により、MBCT および教育に対する適性への反応を予測するためにいくつかの尺度を使用します。
これらの尺度には、性格特性の吸収、感情ベースの対処と問題ベースの対処、および各介入による改善の期待が含まれます。
また、24時間取得装置を使用して、MBCTに無作為に割り付けられた被験者が自己申告のマインドフルネス瞑想中に生理学的変化を誘発する能力を評価し、これらの変化の大きさを結果尺度の改善に関連付けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルツハイマー病患者の主な介護者である50~85歳(家族またはその他の近親者)
除外基準:
- 認知障害のある
- 不安定な医療問題
- 未治療の重度のうつ病
- 中枢神経系に作用する薬を服用しているが、2か月間安定していない
- 重大な視覚障害(視力が20/50 OUより悪い)
- 瞑想クラスの経験、介護者のための強力なツールのクラスの経験
- 重大なベースラインストレスがない
- 特定の重大な神経疾患の病歴に関する証拠
- 無作為化を受け入れたくない、または授業に参加して介入を実践することに積極的ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
MBCT プログラムを応用した瞑想クラス、週 90 分、8 週間、自宅課題付き
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瞑想クラス 週1回、8週間
他の名前:
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アクティブコンパレータ:2
教育
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教育クラス、週 90 分、8 週間、介護者向けの強力なツールに基づく家庭課題も実施
他の名前:
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アクティブコンパレータ:3
レスパイトケアのみ、週90分、8週間
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レスパイトケア 週90分、8週間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介護者のストレス (改訂された記憶と行動の問題チェックリスト)
時間枠:8週間と20週間
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8週間と20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5つの側面からなるマインドフルネスアンケート
時間枠:0、8、20週目
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この自己申告アンケートはマインドフルネスのさまざまな側面を測定します
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0、8、20週目
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自己効力感の認識
時間枠:0、8、16週目に測定
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1995 年にシュワルツァーとエルサレムによって開発された一般認識自己効力感尺度には、コントロール感覚について尋ねる 10 項目が含まれています。
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0、8、16週目に測定
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脳波による反応時間の測定
時間枠:0、8、16週目に測定
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注意力を測るための反応時間テスト中に脳波が記録されます
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0、8、16週目に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Barry S Oken, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月27日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。