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- 임상시험 NCT00558402
알츠하이머 간병인을 위한 명상 또는 교육
2014년 10월 27일 업데이트: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
알츠하이머 간병인을 위한 명상: 스트레스와 생리학
목표는 6주간의 스트레스 감소 기술이 알츠하이머병 환자의 일차 간병인의 스트레스를 어떻게 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
3가지 개입 프로그램은 명상, 교육, 임시 간호입니다.
3년 동안 약 108개의 과목이 있습니다.
피험자는 자격이 있는지(50-85세, 알츠하이머병에 걸린 가까운 친척을 돌보기 위해 주당 최소 12시간을 보내고, 3개 그룹 중 하나에 속할 의향이 있고, 매우 심각한 의학적 문제).
피험자는 수업/휴식 전 1회, 수업 종료 후 2회 총 3회의 테스트 세션을 갖게 되며, 각 세션은 약 3시간 동안 진행됩니다.
수업은 일대일로 진행되며 주당 50분씩 6주간 진행됩니다.
임시 간호는 모든 그룹의 알츠하이머병 환자에게 제공됩니다.
측정에는 사람들의 스트레스 등급, 심리 테스트, 스트레스의 생물학적 측정이 포함되며 다음을 포함합니다. 타액, 혈액 및 소변 수집; 허리-엉덩이 비율; 무게; 혈압; 심박수; 호흡; 반응 시간 과제; 음성 녹음; 심전도; 뇌파도; 및 전기 피부 활동.
연구 개요
상세 설명
스트레스는 건강의 여러 측면에 부정적인 영향을 미칩니다.
노인은 낮은 생리적 보유량과 다른 건강 문제의 공존 때문에 스트레스의 부작용에 특히 민감할 수 있습니다.
심신 개입이 심리적 스트레스와 관련된 조건에서 가장 효과적일 수 있기 때문에 이 연구는 다음과 같은 심각한 스트레스를 겪고 있는 노인을 대상으로 심신 개입의 효과를 평가할 것입니다. 알츠하이머병.
이 크고 성장하는 미국인 그룹의 복지는 중요한 공중 보건 문제입니다.
우리는 무작위 3군 중재 시험에서 장애인 간병인을 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 프로그램을 연구할 계획입니다.
두 개의 비교 그룹이 있습니다: 교육 그룹과 실용적인 임시 휴식 그룹.
MBCT와 교육이라는 두 가지 적극적인 개입에는 간병인이 수업에 참석할 수 있도록 장애인을 위한 동일한 휴식 간호도 포함됩니다.
각 개입은 6주간 지속되며 50분 수업 1회 및/또는 주당 2-3시간의 휴식 시간으로 구성됩니다.
수업의 두 그룹의 숙제는 MBCT 그룹의 가정 명상 연습과 교육 그룹의 실행 계획 개발 및 읽기로 구성됩니다.
결과 측정은 8주 및 20주(개입 수업이 완료된 직후 및 12주 후)에 평가됩니다.
우리의 주요 결과 측정은 간병인 스트레스의 자체 평가 측정입니다.
다음을 포함하여 스트레스의 바이오마커를 나타내는 여러 가지 이차 결과 측정이 있습니다. 염증 마커; 및 전기생리학적 마커.
다른 이차 결과 측정에는 자기 효능감, 건강 관련 삶의 질, 기분 및 인지 기능이 포함됩니다.
치료 상호 작용 분석을 통해 적성에 맞는 MBCT 및 교육에 대한 반응을 예측하기 위해 몇 가지 조치를 사용할 것입니다.
이러한 측정에는 성격 특성 흡수, 감정 기반 대 문제 기반 대처 및 각 개입의 개선 기대가 포함됩니다.
우리는 또한 24시간 획득 장치를 사용하여 MBCT에 무작위 배정된 피험자가 자가 보고 마음챙김 명상 동안 생리적 변화를 유도하는 능력을 평가하고 이러한 변화의 크기를 결과 측정의 개선과 연관시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 환자(가족 또는 기타 가까운 관계)의 주 간병인인 50-85세
제외 기준:
- 인지 장애
- 불안정한 의료 문제
- 치료되지 않은 심각한 우울증
- 2개월 동안 안정적이지 않은 CNS 활성 약물 복용
- 상당한 시각 장애(20/50 OU보다 시력 저하)
- 간병인을 위한 강력한 도구 수업의 명상 수업 경험
- 기준선 스트레스가 크지 않음
- 특정 중요한 신경 질환의 병력에 대한 증거
- 무작위 배정을 받아들이지 않거나 수업에 참석하고 개입을 실천하기를 꺼립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
명상 수업, 8주 동안 주 90분, 가정 과제 포함, MBCT 프로그램에서 차용
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8주 동안 주 1회 명상수업
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
교육
|
간병인을 위한 강력한 도구를 기반으로 한 가정 과제와 함께 8주 동안 주당 90분 교육 수업
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 삼
임시 간호만, 8주 동안 주당 90분
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8주 동안 주당 90분 휴식 간호
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간병인 스트레스(수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트)
기간: 8주 및 20주
|
8주 및 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5면 마음챙김 설문지
기간: 0주, 8주, 20주
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이 자기 보고식 설문지는 마음챙김의 다양한 측면을 측정합니다.
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0주, 8주, 20주
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인지된 자기효능감
기간: 0주, 8주 및 16주 측정
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Schwarzer와 Jerusalem이 1995년에 개발한 General Perceived Self-Efficacy Scale은 통제감에 대해 묻는 10개의 문항으로 구성되어 있습니다.
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0주, 8주 및 16주 측정
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EEG 측정 반응 시간
기간: 0주, 8주, 16주에 측정
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주의력을 측정하기 위해 반응 시간 테스트 중에 EEG가 기록됩니다.
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0주, 8주, 16주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barry S Oken, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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