Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditation eller uddannelse for Alzheimer-plejere

27. oktober 2014 opdateret af: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University

Meditation for Alzheimer-plejere: Stress og fysiologi

Målet er at bestemme, hvordan 6-ugers stressreduktionsteknikker kan mindske stress hos primære omsorgspersoner til mennesker med Alzheimers sygdom. De 3 interventionsprogrammer er meditation, uddannelse og aflastning. Der vil være cirka 108 fag over 3 år. Forsøgspersonerne vil have en screeningssession over telefonen for at se, om de er berettigede (50-85 år gamle, bruger mindst 12 timer om ugen på at passe en nær slægtning med Alzheimers sygdom, villige til at være i en af ​​de 3 grupper og uden ethvert meget alvorligt medicinsk problem). Forsøgspersonerne vil have 3 testsessioner, 1 før undervisningen/pusterum og 2 efter undervisningen er slut, som hver varer omkring 3 timer. Klasserne undervises i et-til-en-miljø, og de er 50 minutter om ugen i 6 uger. Der ydes aflastning til personen med Alzheimers sygdom i alle grupperne. Målinger omfatter folks vurderinger af stress, psykologiske tests og biologiske målinger af stress, herunder følgende: spyt, blod og urinopsamling; talje-til-hofte-forhold; vægt; blodtryk; hjerterytme; respiration; reaktionstid opgave; stemmeoptagelser; elektrokardiogram; elektroencefalogram; og elektrodermal aktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stress har en negativ effekt på mange aspekter af sundheden. Ældre voksne kan være særligt følsomme over for negative virkninger af stress på grund af lavere fysiologiske reserver og sameksistens af andre sundhedsproblemer. Eftersom krop-sind-interventioner kan være mest effektive i forhold forbundet med psykisk stress, vil denne forskning evaluere effektiviteten af ​​en sind-krops-intervention hos seniorer, der har en betydelig stress: at være den primære omsorgsperson for en person med demens (PWD) sekundær til Alzheimers sygdom. Velfærden for denne store og voksende gruppe af amerikanere er et væsentligt folkesundhedsproblem. Vi planlægger at studere et Mindfulness Baseret Kognitiv Terapi (MBCT) program for plejere af en PWD i et randomiseret 3-arms interventionsforsøg. Der er to sammenligningsgrupper: en uddannelsesgruppe og en pragmatisk gruppe, der kun er et pusterum. De to aktive interventioner, MBCT og uddannelse, inkluderer også identisk aflastning for PWD for at give omsorgsgiveren mulighed for at deltage i undervisningen. Hver intervention varer 6 uger og består af en 50 minutters klasse og/eller 2-3 timers pusterum om ugen. Hjemmearbejde for de to grupper i klasserne vil bestå af hjemmemeditationspraksis for MBCT-gruppen og udvikling af handlingsplan og læsning for uddannelsesgruppen. Resultatmål vil blive vurderet efter 8 uger og efter 20 uger (umiddelbart og 12 uger efter, at interventionsklassen er afsluttet). Vores primære resultatmål vil være et selvvurderet mål for pårørendes stress. Der er en række sekundære resultatmål, der repræsenterer biomarkører for stress, herunder: spytkortisoler målt i løbet af dagen for at inkludere opvågningsrespons og bundniveauer; inflammatoriske markører; og elektrofysiologiske markører. Andre sekundære resultatmål omfatter selveffektivitet, sundhedsrelateret livskvalitet, humør og kognitiv funktion. Vi vil bruge flere mål til at forudsige respons på MBCT og uddannelse i en egnethed ved behandlingsinteraktionsanalyse. Disse mål inkluderer personlighedstrækabsorption, følelsesbaseret versus problembaseret mestring og forventning om forbedring fra hver intervention. Vi vil også bruge 24-timers erhvervelsesenheden til at evaluere evnen hos forsøgspersoner randomiseret til MBCT til at inducere fysiologiske ændringer under selvrapporteret mindfulness meditation og relatere størrelsen af ​​disse ændringer til forbedringer i resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50-85-årige, der er den primære omsorgsperson for en person med Alzheimers sygdom (familiemedlem eller andet nært forhold)

Ekskluderingskriterier:

  • kognitivt svækket
  • ustabile medicinske problemer
  • ubehandlet betydelig depression
  • tager CNS-aktiv medicin, der ikke har været stabil i 2 måneder
  • betydelig synsnedsættelse (skarphed værre end 20/50 OU)
  • erfaring med meditationskurser med kraftfulde redskaber for omsorgspersoner klasser
  • ikke har signifikant baseline stress
  • bevis på historie med visse signifikante neurologiske sygdomme
  • uvillig til at acceptere randomisering eller at forpligte sig til at deltage i undervisningen og praktisere interventionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Meditationstime, 90 min/uge i 8 uger, med hjemmeopgaver, tilpasset fra MBCT-program
meditationstime 1/uge i 8 uger
Andre navne:
  • Mindfulness baseret stressreduktion
Aktiv komparator: 2
Uddannelse
Uddannelsesklasse, 90 minutter om ugen i 8 uger sammen med hjemmeopgaver baseret på kraftfulde værktøjer til omsorgspersoner
Andre navne:
  • Kraftfulde værktøjer til plejere
Aktiv komparator: 3
Kun aflastning, 90 minutter om ugen i 8 uger
Aflastning 90 minutter om ugen i 8 uger
Andre navne:
  • Aflastningspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pårørendes stress (Revideret tjekliste for hukommelses- og adfærdsproblemer)
Tidsramme: 8 og 20 uger
8 og 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-Facet Mindfulness-spørgeskema
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Dette selvrapporteringsspørgeskema måler forskellige aspekter af mindfulness
0, 8 og 20 uger
Opfattet selveffektivitet
Tidsramme: Målt 0, 8 og 16 uger
The General Perceived Self-Efficacy Scale udviklet af Schwarzer og Jerusalem i 1995 indeholder 10 punkter, der spørger om følelse af kontrol.
Målt 0, 8 og 16 uger
EEG måler reaktionstid
Tidsramme: Målt ved 0, 8 og 16 uger
EEG registreres under reaktionstidstests for at måle opmærksomhed
Målt ved 0, 8 og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry S Oken, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2007

Først opslået (Skøn)

15. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner