現在の鎮静法の下で上部および/または下部内視鏡検査を受けている被験者における心肺イベントの評価
2008年9月12日 更新者：Ethicon Endo-Surgery
現在の鎮静実践下で受動的モニタリングを受けながら上部および/または下部内視鏡検査を受けている被験者における心肺イベントの評価
これは、上部内視鏡検査および下部内視鏡検査における現在の実践鎮静法（150 名の被験者；オピオイド + ベンゾジアゼピン）と麻酔提供者の鎮静法（150 名の被験者；プロポフォール）に関連する心肺イベントを評価するための 300 名の被験者を対象とした前向き研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
- Oklahoma Foundation for Digestive Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
対象条件:大人
- (18 歳以上)、ASA I-III、非緊急上部および/または下部内視鏡検査
除外基準:
- 上部および/または下部内視鏡検査の緊急適応症（急性出血、胆管炎など）
- ベースライン呼吸数が 1 分あたり 6 回未満
- ベースライン低血圧（収縮期血圧 < 90 mm Hg）
- ベースライン動脈酸素飽和度が室内空気で < 90%
- ベースライン徐脈: 心拍数 < 50 拍/分
- ベースラインの頻脈: 心拍数 > 110 拍/分
- アレルギーがある、または手術中に投与される鎮静剤や鎮痛剤に耐えられない
- 自動応答性テストのハンドピースを握ることができない (最後の 50 人の被験者のみ)
- 重度の聴覚障害
- アルコール、オピオイド、ベンゾジアザピンや鎮静剤、その他の薬物を積極的に乱用している
- 処方によるオピオイド、ベンゾジアザピン、および/またはその他の鎮静剤に耐性があると考えられています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Philip Miner, MD、Oklahoma Foundation for Digestive Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月12日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CI-02-0004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。