Valutazione degli eventi cardiorespiratori in soggetti sottoposti a endoscopia superiore e/o inferiore sotto le attuali pratiche di sedazione
12 settembre 2008 aggiornato da: Ethicon Endo-Surgery
Valutazione degli eventi cardiorespiratori in soggetti sottoposti a endoscopia superiore e/o inferiore sotto le attuali pratiche di sedazione durante il monitoraggio passivo
Questo è uno studio prospettico su 300 soggetti per valutare gli eventi cardiorespiratori associati alla sedazione pratica corrente (150 soggetti; oppioidi + benzodiazepine) rispetto alla sedazione del fornitore di anestesia (150 soggetti; propofol) per l'endoscopia superiore e/o inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
- Oklahoma Foundation for Digestive Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione: adulto
- (>=18 anni), ASA I-III, endoscopia superiore e/o inferiore non emergente
Criteri di esclusione:
- Indicazioni urgenti per endoscopia superiore e/o inferiore (ad es. emorragia acuta, colangite)
- Frequenza respiratoria basale <6 respiri al minuto
- Ipotensione basale (pressione arteriosa sistolica < 90 mm Hg)
- Saturazione arteriosa di ossigeno al basale <90% in aria ambiente
- Bradicardia basale: frequenza cardiaca < 50 battiti al minuto
- Tachicardia basale: frequenza cardiaca > 110 battiti al minuto
- Allergia o incapacità di tollerare uno qualsiasi dei sedativi o analgesici da somministrare durante la procedura
- Incapacità di stringere il manipolo del test di risposta automatica (solo gli ultimi 50 soggetti)
- Compromissione dell'udito significativa
- Abuso attivo di alcol, oppioidi, benzodiazepine o sedativi o altre droghe
- Sono considerati tolleranti agli oppioidi, alle benzodiazepine e/o ad altri sedativi su prescrizione medica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip Miner, MD, Oklahoma Foundation for Digestive Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI-02-0004
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