Hodnocení kardiorespiračních příhod u subjektů podstupujících horní a/nebo dolní endoskopii za současné sedační praxe
12. září 2008 aktualizováno: Ethicon Endo-Surgery
Hodnocení kardiorespiračních příhod u subjektů podstupujících horní a/nebo dolní endoskopii za současných postupů sedace, zatímco jsou pasivně sledováni
Toto je prospektivní studie s 300 subjekty, která hodnotí kardiorespirační příhody spojené se sedací v současné praxi (150 subjektů; opioid + benzodiazepin) versus sedace poskytovatele anestezie (150 subjektů; propofol) pro horní a/nebo dolní endoskopii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
- Oklahoma Foundation for Digestive Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: dospělí
- (>=18 let),ASA I-III, neemergentní horní a/nebo dolní endoskopie
Kritéria vyloučení:
- Emergentní indikace pro horní a/nebo dolní endoskopii (tj. akutní krvácení, cholangitida)
- Základní dechová frekvence < 6 dechů za minutu
- Základní hypotenze (systolický krevní tlak < 90 mm Hg)
- Základní arteriální saturace kyslíkem < 90 % na vzduchu v místnosti
- Základní bradykardie: srdeční frekvence < 50 tepů za minutu
- Základní tachykardie: srdeční frekvence > 110 tepů za minutu
- Alergie nebo neschopnost tolerovat jakákoli sedativa nebo analgetika, která mají být podávána během procedury
- Neschopnost zmáčknout násadec automatického testu odezvy (pouze posledních 50 subjektů)
- Výrazné poškození sluchu
- Aktivní zneužívání alkoholu, opioidů, benzodiazapinů nebo sedativ nebo jiných drog
- Jsou považovány za tolerantní k opioidům, benzodiazapinům a/nebo jiným sedativům na předpis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Miner, MD, Oklahoma Foundation for Digestive Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CI-02-0004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .