Ocena zdarzeń krążeniowo-oddechowych u pacjentów poddawanych endoskopii górnej i/lub dolnej w ramach obecnych praktyk sedacyjnych
12 września 2008 zaktualizowane przez: Ethicon Endo-Surgery
Ocena incydentów krążeniowo-oddechowych u pacjentów poddawanych endoskopii górnej i/lub dolnej w ramach aktualnych praktyk sedacyjnych podczas pasywnego monitorowania
Jest to prospektywne badanie obejmujące 300 osób, mające na celu ocenę zdarzeń krążeniowo-oddechowych związanych z obecną praktyką uspokojenia polekowego (150 osób; opioid + benzodiazepina) w porównaniu z sedacją anestezjologa (150 osób; propofol) w przypadku endoskopii górnej i/lub dolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Oklahoma Foundation for Digestive Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: osoba dorosła
- (>=18 lat), ASA I-III, endoskopia górna i/lub dolna bez wskazań nagłych
Kryteria wyłączenia:
- Nagłe wskazania do endoskopii górnej i/lub dolnej (tj. ostry krwotok, zapalenie dróg żółciowych)
- Wyjściowa częstość oddechów < 6 oddechów na minutę
- Wyjściowe niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi < 90 mm Hg)
- Wyjściowe nasycenie krwi tętniczej tlenem < 90% w powietrzu pokojowym
- Wyjściowa bradykardia: tętno < 50 uderzeń na minutę
- Tachykardia wyjściowa: tętno > 110 uderzeń na minutę
- Alergia lub nietolerancja któregokolwiek ze środków uspokajających lub przeciwbólowych, które mają być podane podczas zabiegu
- Niemożność ściśnięcia rękojeści Automatycznego Testu Reaktywności (tylko 50 ostatnich osób)
- Znaczne upośledzenie słuchu
- Aktywne nadużywanie alkoholu, opioidów, benzodiazapin lub środków uspokajających lub innych narkotyków
- Uważa się, że tolerują opioidy, benzodiazapiny i/lub inne środki uspokajające na receptę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Miner, MD, Oklahoma Foundation for Digestive Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI-02-0004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .