Bewertung kardiorespiratorischer Ereignisse bei Probanden, die sich im Rahmen aktueller Sedierungspraktiken einer oberen und/oder unteren Endoskopie unterziehen
12. September 2008 aktualisiert von: Ethicon Endo-Surgery
Bewertung kardiorespiratorischer Ereignisse bei Probanden, die sich einer oberen und/oder unteren Endoskopie unter aktuellen Sedierungspraktiken unter passiver Überwachung unterziehen
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie mit 300 Probanden zur Beurteilung kardiorespiratorischer Ereignisse im Zusammenhang mit der Sedierung in der aktuellen Praxis (150 Probanden; Opioid + Benzodiazepin) im Vergleich zur Sedierung durch Anästhesieanbieter (150 Probanden; Propofol) für die obere und/oder untere Endoskopie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
- Oklahoma Foundation for Digestive Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsener
- (>=18 Jahre),ASA I-III, nicht-emergente obere und/oder untere Endoskopie
Ausschlusskriterien:
- Neu auftretende Indikationen für eine obere und/oder untere Endoskopie (z. B. akute Blutung, Cholangitis)
- Grundatemfrequenz von < 6 Atemzügen pro Minute
- Ausgangshypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mm Hg)
- Ausgangsarterielle Sauerstoffsättigung < 90 % der Raumluft
- Ausgangsbradykardie: Herzfrequenz < 50 Schläge pro Minute
- Ausgangstachykardie: Herzfrequenz > 110 Schläge pro Minute
- Allergie oder Unfähigkeit, eines der während des Eingriffs verabreichten Beruhigungsmittel oder Analgetika zu vertragen
- Unfähigkeit, das Handstück des automatisierten Reaktionstests zu drücken (nur die letzten 50 Probanden)
- Erhebliche Hörbeeinträchtigung
- Aktiver Missbrauch von Alkohol, Opioiden, Benzodiazapinen oder Beruhigungsmitteln oder anderen Drogen
- Sie gelten als tolerant gegenüber Opioiden, Benzodiazapinen und/oder anderen verschreibungspflichtigen Beruhigungsmitteln.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip Miner, MD, Oklahoma Foundation for Digestive Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2008
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CI-02-0004
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