Evaluación de eventos cardiorrespiratorios en sujetos sometidos a una endoscopia superior y/o inferior bajo las prácticas actuales de sedación
12 de septiembre de 2008 actualizado por: Ethicon Endo-Surgery
Evaluación de eventos cardiorrespiratorios en sujetos sometidos a una endoscopia superior y/o inferior bajo las prácticas actuales de sedación mientras son monitoreados pasivamente
Este es un estudio prospectivo de 300 sujetos para evaluar los eventos cardiorrespiratorios asociados con la práctica actual de sedación (150 sujetos; opioide + benzodiazepina) frente a la sedación del anestesista (150 sujetos; propofol) para endoscopia superior o inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Oklahoma Foundation for Digestive Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: adulto
- (>=18 años), ASA I-III, endoscopia superior y/o inferior no emergente
Criterio de exclusión:
- Indicaciones emergentes para endoscopia superior y/o inferior (es decir, hemorragia aguda, colangitis)
- Frecuencia respiratoria basal de < 6 respiraciones por minuto
- Hipotensión inicial (presión arterial sistólica < 90 mm Hg)
- Saturación de oxígeno arterial basal < 90% con aire ambiente
- Bradicardia basal: frecuencia cardíaca < 50 latidos por minuto
- Taquicardia basal: frecuencia cardíaca > 110 latidos por minuto
- Alergia o incapacidad para tolerar alguno de los sedantes o analgésicos que se administrarán durante el procedimiento.
- Incapacidad para apretar la pieza de mano de la prueba de capacidad de respuesta automatizada (solo los últimos 50 sujetos)
- Deficiencia auditiva significativa
- Abuso activo de alcohol, opioides, benzodiazepinas o sedantes u otras drogas
- Se consideran tolerantes a opioides, benzodiazepinas y/u otros sedantes por prescripción médica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Miner, MD, Oklahoma Foundation for Digestive Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CI-02-0004
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