Evaluering af kardiorespiratoriske hændelser hos personer, der gennemgår en øvre og/eller nedre endoskopi under nuværende sedationspraksis
12. september 2008 opdateret af: Ethicon Endo-Surgery
Evaluering af kardiorespiratoriske hændelser hos personer, der gennemgår en øvre og/eller nedre endoskopi under nuværende sedationspraksis, mens de er passivt overvåget
Dette er en prospektiv undersøgelse med 300 personer til vurdering af kardiorespiratoriske hændelser forbundet med sedation i den nuværende praksis (150 forsøgspersoner; opioid + benzodiazepin) versus bedøvelsesudbyders sedation (150 forsøgspersoner; propofol) til øvre og/eller nedre endoskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
- Oklahoma Foundation for Digestive Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: voksen
- (>=18 år),ASA I-III, ikke-emergent øvre og/eller nedre endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Nye indikationer for øvre og/eller nedre endoskopi (dvs. akut blødning, kolangitis)
- Baseline respirationsfrekvens på < 6 vejrtrækninger pr. minut
- Baseline hypotension (systolisk blodtryk < 90 mm Hg)
- Baseline arteriel iltmætning < 90 % på rumluft
- Baseline bradykardi: hjertefrekvens < 50 slag i minuttet
- Baseline takykardi: hjertefrekvens > 110 slag i minuttet
- Allergi eller manglende evne til at tolerere nogen af de beroligende midler eller analgetika, der skal administreres under proceduren
- Manglende evne til at klemme håndstykket til automatiseret reaktionsevne (kun de sidste 50 forsøgspersoner)
- Betydelig hørenedsættelse
- Aktivt misbrug af alkohol, opioider, benzodiazapiner eller beroligende midler eller andre stoffer
- Anses for tolerant over for opioider, benzodiazapiner og/eller andre beroligende midler på recept.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Miner, MD, Oklahoma Foundation for Digestive Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2007
Først opslået (Skøn)
16. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CI-02-0004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .