Avaliação de Eventos Cardiorrespiratórios em Indivíduos Submetidos a Endoscopia Alta e/ou Baixa sob as Práticas Atuais de Sedação
12 de setembro de 2008 atualizado por: Ethicon Endo-Surgery
Avaliação de Eventos Cardiorrespiratórios em Indivíduos Submetidos a Endoscopia Alta e/ou Inferior sob as Práticas Atuais de Sedação Durante Monitoração Passiva
Este é um estudo prospectivo de 300 indivíduos para avaliar eventos cardiorrespiratórios associados à sedação da prática atual (150 indivíduos; opioide + benzodiazepínico) versus sedação do anestesista (150 indivíduos; propofol) para endoscopia digestiva alta e/ou baixa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Oklahoma Foundation for Digestive Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: adulto
- (>=18 anos), ASA I-III, endoscopia digestiva alta e/ou baixa não emergencial
Critério de exclusão:
- Indicações emergentes para endoscopia digestiva alta e/ou baixa (ou seja, hemorragia aguda, colangite)
- Frequência respiratória basal de < 6 respirações por minuto
- Hipotensão basal (pressão arterial sistólica < 90 mm Hg)
- Saturação arterial de oxigênio basal < 90% em ar ambiente
- Bradicardia basal: frequência cardíaca < 50 batimentos por minuto
- Taquicardia basal: frequência cardíaca > 110 batimentos por minuto
- Alergia ou incapacidade de tolerar qualquer um dos sedativos ou analgésicos a serem administrados durante o procedimento
- Incapacidade de apertar a peça de mão do Teste de Resposta Automatizada (somente nos últimos 50 indivíduos)
- Deficiência auditiva significativa
- Abuso ativo de álcool, opioides, benzodiazapínicos ou sedativos ou outras drogas
- São considerados tolerantes a opioides, benzodiazapínicos e/ou outros sedativos mediante prescrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Miner, MD, Oklahoma Foundation for Digestive Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CI-02-0004
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